RESOLUÇÃO-RE Nº 9, DE 2 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-06760805 (GBS6)
121/2025
25351.136552/2025-62 1011071/25-2
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.140083/2025-86 1028791/25-4
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
MB11 (Biossimilar de nivolumabe)
124/2025
25351.140082/2025-31 1028788/25-4
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.145362/2025-36 1112306/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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INOVATIE CONSULTORIA E SERVICOS EM SAUDE LTDA - ME - 23.320.521/0001-21
Evenamide (NW-3509)
128/2025
25351.133739/2025-12 0998275/25-2
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.146622/2025-91 1120263/25-7
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Izalontamabe brengitecano (BMS-986507)
132/2025
25351.135857/2025-57 1007457/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.149326/2025-41 1134199/25-8
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.156480/2025-70 1170391/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 25.210.463/0001-09
PTC743 (vatiquinona)
44/2021
25351.667123/2020-28 1146040/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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MERCK S/A - 33.069.212/0001-84
Cladribina
33/2025
25351.264294/2024-22 1155385/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
BTZ-043 / GSK-656 (ou GSK3036656) / Delpazolida (LCB01-0371) / Quabodepistat (OPC-
167832)
43/2025
25351.026785/2025-58 1155379/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico