RESOLUÇÃO-RE Nº 8, DE 2 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 46. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07
Dipirona monoidratada + maleato de clorfeniramina + cafeína
001/2026
25351.409938/2024-18 1283956/24-6
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.418639/2024-74 1366682/24-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51
Laminina
002/2026
25351.663892/2022-19 5097937/22-0
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.049306/2023-18 0077813/23-3
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
IPN10200
58/2025
25351.031679/2025-96 1130171/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
LXE408
9/2025
25351.401031/2024-19 1519856/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
DNDI AMÉRICA LATINA - 11.393.226/0001-16
LXE408
9/2025
25351.109960/2025-41 0861805/25-4
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Treprostinila Palmitil (INS1009)
65/2022
25351.219035/2025-28 1532461/25-3
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
......................................................................................
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Surovatamig (AZD0486)
14/2025
25351.006926/2025-16 1513399/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico