RESOLUÇÃO-RE Nº 5.285, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 45. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
NITAZOXANIDA
ANNITA 25351.275533/2004-26 12/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0473358/25-5
1.0390.0173.001-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.0390.0173.002-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0390.0173.003-8 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0390.0173.004-6 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.0390.0173.006-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18
1.0390.0173.007-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0390.0173.008-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
MESNA 25351.935798/2020-13 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0434606/25-1
1.0041.0175.001-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML
------------------------------------------------
NATIVITA IND. COM. LTDA. 65271900000119
CARBOCISTEÍNA
CARBOTRAT 25351.199824/2009-49 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785111/25-5
1.4761.0018.001-1 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED
1.4761.0018.002-8 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED
1.4761.0018.003-6 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED
1.4761.0018.004-4 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED
1.4761.0018.005-2 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
1.4761.0018.006-0 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED
1.4761.0018.007-9 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED
1.4761.0018.008-7 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED
1.4761.0018.009-5 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED
1.4761.0018.010-9 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED
1.4761.0018.011-7 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
1.4761.0018.012-5 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED