ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. / 39.435.470/0001-13 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA OS4 25351.235743/2025-14 / 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641806257 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA FAROS 25351.235779/2025-90 / 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641765259 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA CataRhex 3 25351.235905/2025-14 / 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641833254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38 Arkham Pen PRO 25351.217553/2025-15 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1526124254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 HomeChoice Claria 25351.503821/2015-77 / 80145240442 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1614936251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001- 93 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738283/2021-40 / 82186080001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534848258 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738300/2021-49 / 82186080007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534956255 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738293/2021-85 / 82186080003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534920251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37 BTL Super Inductive System DUO 25351.208055/2025-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482799251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELLYBRI COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.304.467/0001-77 ZEROVENO 25351.214634/2025-55 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512815250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO BERNARDO LTDA / 00.838.896/0001-82 Braçadeira NIBP Reutilizável 25351.206913/2025-45 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1477195254 Sensor de SpO2 reutilizável 25351.219405/2025-27 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533241252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82 Álcool Swab CMEX 25351.235791/2025-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1624169252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31 Gardian 25 mm - Filtro de Seringa 25351.237184/2025-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631455257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FAMÍLIA DE MULETAS CANADENSES ENDURA DILEPÉ 25351.216026/2025-85 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1518861253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSM DENTAL MEDICINE SOLUTIONS 3D SERVIÇOS E TREINAMENTOS LTDA / 32.314.804/0001-51 Estojo Autoclavavel DSM Dental 25351.237182/2025-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631449257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INTRODUTOR DE PRÓTESE BILIAR ENDOSCÓPICA OASIS 25351.430265/2013-62 / 10212990307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493520253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Nylus 25351.205775/2025-87 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1471158250 Stelus 25351.205712/2025-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470933250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 Oxygen Check Lite 25351.221298/2025-05 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542054257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 ARCOS E FIOS ORTODONTICOS DE AÇO 25351.150822/2025-48 / 81083629025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436422256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA Injex-Cath® SAFETY 25351.376504/2017-90 / 10160610088 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1617425257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Hemoglobin A1c Control 25351.195705/2025-11 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422748251 HbA1c Haemolyser 25351.195619/2025-09 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422484254 Hemoglobin A1c Calibrator 25351.195695/2025-14 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422709256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Agulhas de Estimulação para Bloqueio de Nervos Periféricos 25351.204541/2025-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464321256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Revolution Centrifugal Pump 25351.238272/2025-98 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638283257 Kit de Dilatação Vascular 25351.238267/2025-85 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638268258 Oxigenadores Pediátricos 25351.238209/2025-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638117250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50 Scanner Digital para Lâminas de Patologia 25351.189713/2025-11 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1388904250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Seringa Dosadora Oral 25351.231924/2025-63 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1603009256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA OS4 25351.324102/2022-82 / 80380260027 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641468254 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA CataRhex 3 25351.167364/2022-33 / 80380260026 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641543256 SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA FAROS 25351.049938/2021-10 / 80380260023 80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641384255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Fibra de Carbono Neoortho 25351.242899/2015-37 / 80546720062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510726250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 ORTHO SUV FRAME TST 25351.234105/2025-78 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615230254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEO21 DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 28.719.203/0001-51 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCÓPIO RÍGIDO SPINEVIEW 25351.235182/2025-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620721252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROBIO EIRELLI - EPP / 20.396.533/0001-41 Adorned 25351.500589/2020-44 / 81405469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1458265251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 PureRegen® Gel Sinus 25351.204491/2025-73 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464210250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 DISSECT TIP ROSS 25351.219973/2025-28 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1536401251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 K-Y ULTRA GEL 25351.177402/2017-69 / 80128610031 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0259661244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Dispositivo para Inflar Balões (tipo semi-pistola) 25351.221193/2025-48 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541786254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60 ESTOJO INOX 25351.233329/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610870255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Video Laringoscópio reutilizável 25351.221365/2025-83 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542199255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 HILL-ROM NP150 - COLCHÃO DE ESPUMA VISCOELÁSTICA 25351.000361/2010-75 / 80102519034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498455255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99 Connex Spot Monitor 25351.803810/2016-32 / 80011680088 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1615535250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Scalp de Infusão Intravenoso Descartável 25351.237467/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632572257 Scalp de Infusão Intravenoso Descartável com Dispositivo de Segurança 25351.237468/2025-65 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632633256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 48 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 35
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.267, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 59. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/01/2026