ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 TRETINOÍNA VESANOID 25351.244135/2017-89 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633557/25-1 1.0390.0198.001-8 36 Meses 10 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 100 -------------------------------------------------- GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 IOVERSOL OPTIRAY 25351.142331/2024-42 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633572/25-4 1.4980.0023.001-6 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML 1.4980.0023.002-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.003-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.004-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.4980.0023.005-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.006-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.007-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML 1.4980.0023.008-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML 1.4980.0023.009-1 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML 1.4980.0023.010-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML 1.4980.0023.011-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.4980.0023.012-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML 1.4980.0023.013-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML 1.4980.0023.014-8 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML 1.4980.0023.015-6 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 BROMIDRATO DE CITALOPRAM LEVIXE 25351.213266/2011-11 12/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633529/25-5 1.0370.0661.001-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 14 1.0370.0661.002-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 15 1.0370.0661.003-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28 1.0370.0661.004-2 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 1.0370.0661.005-0 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 70 EMB HOSP 1.0370.0661.006-9 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 100 EMB HOSP 1.0370.0661.007-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 140 EMB HOSP 1.0370.0661.008-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 200 EMB HOSP 1.0370.0661.009-3 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 210 EMB HOSP 1.0370.0661.010-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 240 EMB HOSP 1.0370.0661.011-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 500 EMB HOSP -------------------------------------------------- OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 38909503000157 SULFATO DE POLIMIXINA B POLYTEK-B 25351.007749/2002-07 12/2025 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633555/25-4 1.2748.0027.001-2 60 Meses 500.000 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 500.000 UI PÓ LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 ANFOTERICINA B Abelcet 25351.533487/2014-67 12/2025 10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1633527/25-9 1.5573.0034.001-0 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML + AGU 1.5573.0034.002-9 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML + 10 AGU 1.5573.0034.003-7 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + AGU 1.5573.0034.004-5 24 Meses 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 AGU RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 1.427, de 11 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 71, de 14 de abril de 2025, Seção 1, pág. 288, referente ao processo 25351247273202442, Onde se lê: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 bromidrato de vortioxetina VORXE 25351.247273/2024-42 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592515/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023 59) 1.0372.0319.001-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.002-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.003-8 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.004-6 30 M15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.005-4 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.006-2 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.007-0 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.008-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.009-7 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 Leia-se: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 bromidrato de vortioxetina VORXE 25351.247273/2024-42 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592515/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1270662/23-1 - 25351.769396/2023 59) 1.0372.0319.001-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.002-1 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.003-8 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.004-6 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.005-4 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.006-2 30 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.007-0 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.008-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.009-7 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0319.010-0 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0319.011-9 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0319.012-7 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.271, de 13 de junho de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 114, de 17 de junho de 2024, Seção 1, pág. 146, referente ao processo 25000.023367/95-01 Onde se lê: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TEUCEF 25000.023367/95-01 1397011/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037003480199 500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037003480202 1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037003480210 1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037003480229 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037003480237 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037003480245 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037003480253 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037003480261 500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480271 500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480288 500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480296 500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480301 1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037003480318 1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037003480326 1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037003480334 1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037003480342 Leia-se: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TEUCEF 25000.023367/95-01 1397011/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037003480199 500 MG PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037003480202 1G PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037003480210 1G PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037003480229 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037003480237 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037003480245 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037003480253 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037003480261 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037003480271 500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037003480288 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037003480296 500 MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1037003480301 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1037003480318 1 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1037003480326 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1037003480334 1 G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1037003480342 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 3.777, de 25 de setembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 185, de 29 de setembro de 2025, Seção 1, pág. 75, referente ao processo 25351045427202544, Onde se lê: TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA SITEH MET 25351.045427/2025-44 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0416360/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0525.0133.001-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0133.002-8 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0133.003-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0133.004-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 Leia-se: TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA SITEH MET 25351.045427/2025-44 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0416360/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0525.0133.001-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0133.002-8 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0133.003-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0133.004-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0525.0133.005-2 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0133.006-0 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0133.007-9 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0133.008-7 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 3.777, de 25 de setembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 185, de 29 de setembro de 2025, Seção 1, pág. 75, referente ao processo 25351045430202568, Onde se lê: TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.045430/2025-68 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0416336/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0525.0134.001-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0134.002-3 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0134.003-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0134.004-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 Leia-se: TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.045430/2025-68 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0416336/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0525.0134.001-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0134.002-3 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0134.003-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0134.004-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0525.0134.005-8 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0134.006-6 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0134.007-4 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0134.008-2 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 3.777, de 25 de setembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 185, de 29 de setembro de 2025, Seção 1, pág. 75, referente ao processo 25351043048202510, Onde se lê: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.043048/2025-10 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0394868/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0370.0808.001-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0808.002-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0808.003-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0808.004-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 Leia-se: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.043048/2025-10 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0394868/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024 13) 1.0370.0808.001-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0808.002-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0808.003-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0808.004-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0808.005-9 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0808.006-7 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0808.007-5 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0808.008-3 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 4.468, de 07 de novembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 214, de 10 de novembro de 2025, Seção 1, pág. 87, referente ao processo 25351041867202522, Onde se lê: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.041867/2025-22 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382706/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13) 1.5423.0361.001-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0361.002-9 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0361.003-7 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5423.0361.004-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 Leia-se: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.041867/2025-22 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382706/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13) 1.5423.0361.001-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0361.002-9 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0361.003-7 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5423.0361.004-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.5423.0361.005-3 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5423.0361.006-1 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5423.0361.007-1 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5423.0361.008-8 36 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 4.670, de 19 de novembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 223, de 24 de novembro de 2025, Seção 1, pág. 240, referente ao processo 25351329759200535. Onde se lê:
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.239, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 199. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025