RESOLUÇÃO-RE Nº 5.237, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL
ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA
NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO
DESISTIDA
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.041893/2025-51 1424174/25-2 0382985/25-5
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APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
12175 - GENÉRICO - Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) para um
produto
25351.013972/2021-48 1619863/25-1 0753607/25-1
10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
25351.416745/2023-32 1627483/25-0 1603459/25-7
11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
25351.664035/2020-74 1537990/25-0 0927681/24-5
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
11850 - GENÉRICO - Notificação para publicação no Rotulário Eletrônico de Medicamentos
25351.626918/2021-67 1150491/25-6 1128692/25-2
-------------------------------------------------
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA - 07.718.721/0001-80
12109 - MEDICAMENTO NOVO - Formulário de informações relativas à documentação de
registro (FIDR) - Análise de Qualidade Registro
25351.206877/2025-10 1551948/25-7 1505965/25-0
-------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10
11721 - Registro - Notificação do Processo da CADIFA
25351.206905/2025-07 1530452/25-2 1494410/25-7
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CAMBER FARMACEUTICA LTDA - 24.633.934/0001-29
10895 - GENÉRICO (CLONE) - Histórico de mudanças de produto sem inclusão de modificações
exclusiva de HMP
25351.560608/2017-96 1603894/25-0 1394844/25-0
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07
12261 - MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova forma
farmacêutica) - via de desenvolvimento abreviado
25351.206958/2025-10 1553515/25-1 1477453/25-4
150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar
25351.207009/2025-57 1553306/25-2 1477597/25-2
155 - GENERICO - Registro de Medicamento
25351.207299/2025-39 1553503/25-2 1478337/25-1
11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
25351.110144/2021-57 1544439/25-3 1225975/25-6
11569 - GQMED - Cópia de processo ou petição
25351.310659/2015-15 1625018/25-8 1620630/25-7
11569 - GQMED - Cópia de processo ou petição
25351.310659/2015-15 1625022/25-5 1620543/25-7
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.041863/2025-44 1461812/25-9 0382694/25-5
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
25351.015738/2003-73 1620450/25-9 1243849/24-9
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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.107644/2024-54 1335899/25-1 0324298/24-6
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.443147/2024-17 1552677/25-7 1584460/24-9
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.443149/2024-14 1550831/25-9 1584466/24-8
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.619649/2022-63 1550839/25-0 5022586/22-3
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GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65
155 - GENERICO - Registro de Medicamento
25351.364662/2024-31 1554629/25-0 0894037/24-1
10488 - GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.179478/2025-79 1554628/25-3 1322055/25-1
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LABORATORIO SAUDE LTDA - 91.671.792/0001-81
11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos
25351.405533/2005-48 1583528/25-3 0241856/25-8
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LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76
10488 - GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.043047/2025-75 1503524/25-6 0394862/25-5
-------------------------------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA - 09.545.589/0001-88
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.143053/2016-31 1611965/25-0 1937423/16-2
-------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-
05
10488 - GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.179476/2025-80 1554608/25-2 1322029/25-2
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.185762/2025-84 1549673/25-4 1370004/25-9
-------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA - 38.391.432/0001-43
10485 - ESPECÍFICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.045658/2025-58 1057678/25-2 0419101/25-3
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
25351.099741/2017-32 1528708/25-3 1226102/25-5
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA - 73.856.593/0001-66
12259 - MEDICAMENTO INOVADOR - Registro de medicamento inovador (nova concentração)
- via de desenvolvimento abreviado
25351.207156/2025-27 1559051/25-6 1477915/25-3
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.056663/2025-96 1499288/25-5 0508582/25-9
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PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA - 59.476.770/0001-58
10487 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.007470/2025-10 1440225/25-7 0070750/25-3
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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16
10488 - GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.040257/2025-10 1614380/25-2 0368253/25-6
10488 - GENÉRICO - Registro de Medicamento - CLONE
25351.041091/2025-41 1614520/25-9 0376198/25-3
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18
10490 - SIMILAR - Registro de Produto - CLONE
25351.480854/2023-11 1517218/25-0 0776833/23-8