ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------ ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 COLECALCIFEROL VIT. D SOLEIL 25351.041909/2025-25 11/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1532264/25-5 (1674 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração - 1612880/24-0 - 25351.608502/2018-61) 1.0573.0163.039-8 24 Meses 30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1.0573.0163.040-1 24 Meses 30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0163.041-1 24 Meses 30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0573.0163.042-8 24 Meses 30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0163.043-6 24 Meses 30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0573.0163.044-4 24 Meses 60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1.0573.0163.045-2 24 Meses 60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0573.0163.046-0 24 Meses 60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0573.0163.047-9 24 Meses 60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0573.0163.048-7 24 Meses 60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPCX 10 ------------------------------------------------ BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 COLECALCIFEROL VITAMINA D3 25351.370963/2022-32 10/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1772948/24-3 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1700339/24- 3 - 25351.651342/2009-27) 1.5584.0643.048-8 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2 1.5584.0643.049-6 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.5584.0643.050-1 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.5584.0643.051-8 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.5584.0643.052-6 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 COLECALCIFEROL DROPY-D 25351.806063/2016-99 07/2026 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1772950/24-5 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1700339/24- 3 - 25351.651342/2009-27) 1.5584.0517.051-2 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2 1.5584.0517.052-0 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.5584.0517.053-9 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.5584.0517.054-7 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.5584.0517.055-5 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 ------------------------------------------------ COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 COLECALCIFEROL ADDERA D3 25351.651342/2009-27 09/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1700339/24-3 1.7817.0028.065-7 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2 1.7817.0028.066-5 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 1.7817.0028.067-3 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 1.7817.0028.068-1 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.7817.0028.069-1 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 ------------------------------------------------ LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO OMIZE 25351.073962/2024-12 12/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0261538/24-0 1.0033.0230.001-5 24 Meses 15 MG COM REV CT FR PLAS PEAD-EVOH OPC X 30 ------------------------------------------------ PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 SYMPHYTUM OFFICINALE FLEXIVE CDM 25351.490400/2019-64 02/2030 1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA- PRIMA VEGETAL 1533850/24-9 1.2142.0665.001-7 24 Meses 350MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.2142.0665.002-5 24 Meses 350MG/G CREM DERM CT BG AL X 100 G 1.2142.0665.003-3 24 Meses 350MG/G CREM DERM CT BG AL X 150 G 1.2142.0665.005-1 24 Meses 350MG/G CREM DERM CT BG AL X 25G ------------------------------------------------ RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ezetimiba + sinvastatina 25351.423413/2019-28 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785777/19-2 1.2352.0302.001-5 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30 1.2352.0302.002-3 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30 1.2352.0302.003-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30 350MG/G CREM DERM CT BG AL X 25G
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.233, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 196. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025