300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1.1039.0205.021-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.022-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.023-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.024-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.025-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.026-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.1039.0205.027-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 450 1.1039.0205.028-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 topiramato 25351.371100/2014-72 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0550970/25-8 1.1039.0206.001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.003-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.004-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.005-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.006-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.007-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.008-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.009-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.010-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.011-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0206.012-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0206.013-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0206.014-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0206.015-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0206.016-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.1039.0206.017-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.1039.0206.018-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 nitrazepam 25351.371111/2014-52 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0566499/25-8 1.1039.0207.001-7 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.1039.0207.002-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1039.0207.003-3 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1039.0207.004-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.1039.0207.005-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1039.0207.006-8 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.1039.0207.013-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 OLANZAPINA 25351.033866/2012-51 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0801991/25-1 1.5423.0222.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0222.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.5423.0222.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.5423.0222.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0222.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 1.5423.0222.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0222.007-3 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 90 1.5423.0222.008-1 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 1.5423.0222.009-1 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 450 1.5423.0222.010-3 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 1.5423.0222.012-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0222.013-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.5423.0222.014-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.5423.0222.015-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0222.016-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 1.5423.0222.017-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0222.018-9 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 90 1.5423.0222.019-7 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 1.5423.0222.020-0 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 450 1.5423.0222.021-9 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 1.5423.0222.022-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0222.023-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.5423.0222.024-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.5423.0222.025-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0222.026-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 1.5423.0222.027-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0222.028-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 90 1.5423.0222.029-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 1.5423.0222.030-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 450 1.5423.0222.031-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 MONTELUCASTE de SÓDIO UNIAIR 25351.679545/2012-15 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0486502/25-2 1.5423.0223.001-1 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 1.5423.0223.002-8 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 1.5423.0223.003-6 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 1.5423.0223.004-4 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 1.5423.0223.005-2 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 1.5423.0223.006-0 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 1.5423.0223.007-9 24 Meses 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 1.5423.0223.008-7 24 Meses 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 1.5423.0223.009-5 24 Meses 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 1.5423.0223.010-9 24 Meses 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 1.5423.0223.011-7 24 Meses 4 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 1.5423.0223.012-5 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 1.5423.0223.023-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 14 1.5423.0223.024-9 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15 1.5423.0223.025-7 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 28 1.5423.0223.026-5 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 1.5423.0223.027-3 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 56 1.5423.0223.028-1 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60 1.5423.0223.029-1 24 Meses 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 98 1.5423.0223.030-3 24 Meses 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 100 1.5423.0223.031-1 24 Meses 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 490 1.5423.0223.032-1 24 Meses 5 MG COM MAST CX BL AL/AL X 500 1.5423.0223.033-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.5423.0223.034-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.5423.0223.035-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.5423.0223.036-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.5423.0223.037-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5423.0223.038-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 1.5423.0223.039-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5423.0223.040-0 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 98 1.5423.0223.041-9 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 100 1.5423.0223.042-7 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 490 1.5423.0223.043-5 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 500 --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL 25351.252215/2005-78 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0575598/25-5 1.0583.0461.001-9 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0583.0461.002-7 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1.0583.0461.003-5 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.0583.0461.004-3 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA DROXY 25351.412642/2009-22 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0583158/25-1 1.0583.0704.001-9 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12 1.0583.0704.002-7 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 1.0583.0704.003-5 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 --------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 ambrisentana VOLIBRIS 25351.314635/2009-16 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0277777/25-9 1.0107.0281.001-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 1.0107.0281.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol ANORO ELLIPTA 25351.584073/2013-15 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0333069/25-1 1.0107.0318.001-3 24 Meses 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25 MCG/DOSE PO INAL OR CT STR AL X 7 + 7 1.0107.0318.002-1 24 Meses 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25 MCG/DOSE PO INAL OR CT STR AL X 30 + 30 --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA 25351.250077/2005-92 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0697594/25-4 1.1343.0126.001-6 18 Meses 2 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4ML 1.1343.0126.002-4 18 Meses 2 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4ML 1.1343.0126.003-2 18 Meses 2 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4ML --------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 HYTROPIN 25001.012784/85 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785161/25-2 1.0387.0011.001-9 24 Meses 0,25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0387.0011.002-3 24 Meses 0,50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML --------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA imipenem + cilastatina 25351.675630/2014-97 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0637006/25-9 1.0063.0239.001-9 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS MONOVIAL 1.0063.0239.002-7 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.0063.0239.003-5 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0063.0239.004-3 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0239.005-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) 1.0063.0239.006-1 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) 1.0063.0239.007-8 24 Meses 500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) 1.0063.0239.008-6 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS 1.0063.0239.009-4 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS 1.0063.0239.010-8 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0063.0239.011-6 24 Meses 500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS + 100 BOLSPLAS TRANS SIST FECH X 100 ML --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 DEXAMETASONA 25351.262388/2009-25 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0159470/25-1 1.0370.0552.010-4 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0370.0552.011-2 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 1.0370.0552.012-0 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0370.0552.013-9 24 Meses 4MG COM CT BL AL AL X 10 1.0370.0552.014-7 24 Meses 4MG COM CT BL AL AL X 200 1.0370.0552.015-5 24 Meses 4MG COM CT BL AL AL X 500 bromoprida 25351.452360/2011-90 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0086269/25-9 1.0370.0662.001-3 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0662.004-8 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0370.0662.005-6 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0662.006-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0370.0662.009-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 20 1.0370.0662.010-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 BRANCO OPC X 300 1.0370.0662.011-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 20 1.0370.0662.012-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 BRANCO OPC X 300 METRONIDAZOL + NISTATINA 25351.640076/2014-27 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0159161/25-8 1.0370.0664.001-4 24 Meses 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.0370.0664.002-2 24 Meses 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC DIGOXINA CARDCOR 25351.767188/2014-24 12/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0079295/25- 8 1.0370.0665.001-1 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0370.0665.002-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 25 1.0370.0665.003-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRAS X 30 1.0370.0665.004-4 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 LORATADINA ALERGALIV 25351.661876/2010-15 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0574812/25-3 1.6773.0251.001-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.6773.0251.002-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6773.0251.003-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.6773.0251.004-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.6773.0251.005-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.6773.0251.006-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.6773.0251.007-0 24 Meses 1 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR 1.6773.0251.008-9 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 NAPRIX A 25351.019014/00-11 12/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0566879/25-5 1.0033.0096.011-5 24 Meses 2,5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS TRANS X 15 RAMIPRIL 1.0033.0096.020-4 24 Meses 2,5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.023-9 24 Meses 5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.026-3 24 Meses 10 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.027-1 24 Meses 10 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.028-1 24 Meses 5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 10 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.029-8 24 Meses 10 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 10 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO 1.0033.0096.030-1 24 Meses 10 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 10 RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL IUMI 25351.497403/2009-91 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0507911/25-3 1.0033.0154.001-2 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.232, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 190. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025