ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 norfloxacino 25351.660575/2015-11 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0353638/25- 1 1.0481.0106.001-7 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 6 1.0481.0106.002-5 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 7 1.0481.0106.003-3 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 14 1.0481.0106.004-1 24 Meses 400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 490 --------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 CEFALEXINA MONOIDRATADA KEFORAL 25351.041932/2003-12 12/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0702843/25-3 1.5562.0001.005-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5562.0001.006-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5562.0001.007-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 40 --------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE OXIBUTININA RETEMIC 25000.012951/95-79 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0520002/25-3 1.0118.0108.001-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.002-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0108.003-8 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COL 1.0118.0108.004-6 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + COL 1.0118.0108.005-4 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COL 1.0118.0108.013-5 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0108.014-3 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.015-1 24 Meses 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0118.0108.016-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0108.017-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0108.018-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 BICALUTAMIDA CASODEX 25000.011418/95-35 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0567495/25-6 1.1618.0062.001-5 48 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 esomeprazol magnésico tri-hidratado NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0635834/25-1 1.1618.0105.002-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.1618.0105.003-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.1618.0105.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.1618.0105.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 1.1618.0105.010-7 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.1618.0105.011-5 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.1618.0105.012-3 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.1618.0105.014-1 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 ticagrelor BRILINTA 25351.745856/2009-90 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0566997/25-8 1.1618.0238.001-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1618.0238.002-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1618.0238.003-8 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1618.0238.004-6 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 --------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 regorafenibe STIVARGA 25351.208761/2014-62 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0368524/25-6 1.7056.0108.001-8 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 1.7056.0108.002-6 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 84 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ASPIRINA PREVENT 25351.211644/2007-57 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0085925/25-0 1.7056.0022.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.7056.0022.002-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.7056.0022.003-7 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.7056.0022.004-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.7056.0022.005-3 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 10 1.7056.0022.006-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.7056.0022.007-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.7056.0022.009-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.7056.0022.010-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.7056.0022.011-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL / AL X 10 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ondansetrona 25351.321257/2015-38 12/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465393/25-0 1.0974.0231.001-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.002-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.003-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.004-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.005-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.006-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.007-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.008-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.009-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.010-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.011-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.012-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB. FRAC.) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA 1.0974.0231.013-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.014-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.015-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.016-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.017-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.018-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.019-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.020-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.021-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.022-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.023-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.024-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.025-8 24 Meses 4MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.026-6 24 Meses 4MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.027-4 24 Meses 8MG COM ORODISP CT STR AL X 10 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.028-2 24 Meses 8MG COM ORODISP CT STR AL X 100 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.029-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.030-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.031-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.032-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.033-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.034-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.035-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 4 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.036-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT STR AL X 30 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.037-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.038-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.039-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.040-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.041-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.042-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.043-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO 1.0974.0231.044-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (SABOR MENTA) CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.423845/2021-53 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0426305/25-6 1.0974.0318.001-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0974.0318.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0974.0318.003-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0974.0318.004-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0974.0318.005-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0974.0318.006-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0974.0318.007-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 --------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 TRETINOÍNA VESANOID 25351.132827/2025-99 12/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0513459/25-1 1.8977.0012.001-6 36 Meses 10 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 100 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 TADALAFILA 25351.386184/2014-08 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0544072/25-1 1.5584.0484.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.5584.0484.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0484.003-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5584.0484.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.5584.0484.005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.5584.0484.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5584.0484.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 diclofenaco sódico 25351.542422/2011-78 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0521255/25-2 1.5584.0337.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5584.0337.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5584.0337.003-4 24 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 --------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + CLORETO DE AMÔNIO + CITRATO DE SÓDIO DI- hIDRATADO BENATUX 25000.054485/99-78 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0545244/25-1 1.1560.0099.001-6 24 Meses (5,0 + 50,0 + 10,0) MG PAS DURA CT ENV AL X 12 (SBR FRAMBOESA) 1.1560.0099.002-4 24 Meses (5,0 +50,0 +10,0) MG PAS DURA CT ENV AL X 12 (SBR MENTA) 1.1560.0099.004-0 24 Meses (2,5 + 25,0 + 11,25) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1560.0099.005-9 24 Meses (5,0 +50,0 +10,0) MG PAS DURA CT ENV AL X 12 (SBR MEL LIMÃO) 1.1560.0099.006-7 24 Meses (2,5 + 25,0 + 11,25) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP --------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CLORFENIRAMINA CIMEGRIPE 25351.015654/00-52 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0409397/25-3 1.4381.0057.004-4 24 Meses (100 + 2 + 2) MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML CETOCONAZOL CETOMED 25992.000980/40 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0409818/25-9 1.4381.0028.001-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.4381.0028.002-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0028.005-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4381.0028.006-2 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.4381.0028.007-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.4381.0028.008-9 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ADAPALENO ADACNE 25351.113432/2025-97 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0650717/25-2 1.7817.0988.001-0 24 Meses 1,0 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 15 G 1.7817.0988.002-9 24 Meses 1,0 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 DORMIRE 25000.012052/95-21 12/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0796254/25-7 1.0298.0143.001-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 3 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.002-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 5 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.003-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 5 AMP VD AMB X 10 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.005-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC TRANS X 20 MALEATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.006-6 24 Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.007-4 24 Meses 2 MG/ML SOL OR CX 12 FR VD AMB X 10 ML + 12 COP CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.008-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 3 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.009-0 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 5 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.010-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 10 ML CLORIDRATO DE MIDAZOLAM 1.0298.0143.011-2 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.232, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 190. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025