ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 LEVONORGESTREL MICRONIZADO JADELLE 25351.218412/2025-10 12/2025 12260 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1529156/25-1 75 MG IMPL CT ENV PLAS PE/PET/PE OPC X 200 + 100 APLIC GADOBUTROL GADOVIST 25351.626330/2008-36 02/2035 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0983364/24-1 1.7056.0051.001-9 36 Meses 604,72 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 7,5 ML 1.7056.0051.002-7 36 Meses 604,72 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.7056.0051.003-5 36 Meses 604,72 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML 1.7056.0051.004-3 36 Meses 604,72 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 30 ML -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 RIFAXIMINA XIFAXAN 25351.759582/2015-70 05/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1406567/23-3 1.0974.0276.001-6 36 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0974.0276.002-4 36 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0974.0276.003-2 36 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 fumarato de vonoprazana 25351.202112/2025-19 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1451767/25-1 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- CONDOR IMPORTADOR & OPERADOR LOGISTICO LTDA 10794046000183 IOEXOL IOPAC 25351.030696/2024-25 12/2025 12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0183443/24-6 300 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 50 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 350 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 50 350 MG/ML SOL INJ CT FR VD TRANS X 100 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 NAPROXENO SÓDICO + SUCCINATO DE SUMATRIPTANA succinato de sumatriptana + naproxeno sódico 25351.221174/2025-11 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1541643/25-7 (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 2 (85 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 2 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 empagliflozina 25351.212424/2025-22 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1502479/25-2 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 MALEATO DE AVATROMBOPAGUE DOPTELET 25351.241009/2024-03 12/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0581166/24-0 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 20 MG COM REV CT BL AL AL X 15 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.228, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025