ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire 25351.234225/2025-75 / 80146509053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615474251 Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire 25351.234127/2025-38 / 80146509052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615287256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALF MEDICA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 26.207.955/0001-08 PISTOLA AUTOMÁTICA PARA LIGADURA DE HEMORROIDA E CARGAS 25351.232946/2025-41 / 82501869002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608800253 ANUSCÓPIO 25351.232764/2025-70 / 82501869001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608381251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 Lâminas Tunel do Carpo - AOMED 25351.236172/2025-27 / 82615909027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1625521251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit Descartável para Cânula FlushFit Arthrex 25351.234534/2025-45 / 80978569058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1617355259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00 Kit Cânula Descartável com Ponta Óptica e Balão para Laparoscopia Bhio Supply 25351.233344/2025-19 / 82074729005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1610920252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84 BIOOX - Extensão Flexível para Oxigenação 25351.233779/2025-55 / 82797419004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613734255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FAMÍLIA SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) E PROTEÍNAS 25351.195330/2025-81 / 81128690032 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1420982257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMATRIX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 44.455.460/0001-80 Tubos PRP LUCKTY® 25351.235190/2025-91 / 82911879004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620745259 Kit de Preparação de PRP LUCKTY®. 25351.235211/2025-79 / 82911879005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620810255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Lisante Hemabio III Plus 25351.197604/2025-77 / 80027310350 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1431432253 Família de Diluente Hemabio Plus 25351.197577/2025-32 / 80027310349 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1431312258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BS EQUIPAMENTO, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP / 04.709.243/0001-54 AUTOCLAVE LIZ 25351.218187/2025-11 / 80360569001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528292251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ C E C IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 24.864.422/0001-73 Eletrocardiógrafo CONTEC 25351.217991/2025-75 / 81451149002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527930254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELSO LOPES MARTINS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 96.260.369/0001-02 Vídeo Laringoscópio Touch BESDATA 25351.217940/2025-43 / 80281079015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527846253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 CIRCUITO ANESTESIA COAXIAL 25351.235976/2025-17 / 83079419011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624833250 CIRCUITO ANESTESIA CORRUGADO 25351.235952/2025-50 / 83079419010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624739253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15 Braçadeira/Manguito de pressão arterial - Ceron 25351.192669/2025-26 / 81013640014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403847258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.234774/2025-40 / 82244659037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1618351257 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.234767/2025-48 / 82244659036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1618335251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67 Sistema de Trombectomia Artix 25351.234711/2025-93 / 82968079002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1617880256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartucho de Agulhas Dr. Pen 25351.235632/2025-08 / 80827009005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623453259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Dermilon Nutriderma 25351.236173/2025-71 / 81403209014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1625523254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTAL GLOBO LTDA - ME / 10.361.914/0002-12 Zir Jack - Disco de zircônia 25351.234081/2025-57 / 82717479001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615166254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 INJETOR ACCUJECT MEDICEL 25351.235892/2025-75 / 80991389056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624490255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 Micro Motor Odontológico 25351.224411/2025-04 / 80104149036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557431256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Fluido Conservante de Amostra 25351.196498/2025-12 / 80117581270 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426922256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 BOMBA DE INFUSÃO ENTERAL 25351.221438/2025-37 / 80393919049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542367255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001- 03 Cateter Balão Spur 25351.235614/2025-18 / 82392089013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623381258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Família IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor-I (IGF-I) 25351.199260/2025-31 / 10338930347 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438537255 Família IDS-iSYS Intact PTH 25351.199224/2025-77 / 10338930346 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438460252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 G6PD Strip ECO Teste 25351.206332/2025-11 / 80954880232 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1473562252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FASTERLAB PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA - EPP / 13.093.355/0001-14 Lisante LB68 25351.198614/2025-20 / 81142310002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436269253 Corante FD68 25351.198597/2025-21 / 81142310001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436247250 Lisante LD68 25351.198681/2025-44 / 81142310004 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436390257 Lisante LH68 25351.198620/2025-87 / 81142310003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436276250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Kit de Ligadura Elastica de Multiplas Bandas 25351.234301/2025-42 / 81245769025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615594256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 PeriAcryl® 90 HV (Frasco) - Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade 25351.234268/2025-51 / 80696939003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615547258 PeriAcryl® 90 HV (Pipeta) Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade 25351.234032/2025-14 / 80696939002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615071253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Strip) 25351.195664/2025-55 / 82149920146 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422622258 VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube) 25351.195672/2025-00 / 82149920149 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422638251 VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube + EC) 25351.195671/2025-57 / 82149920148 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422637255 : VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 25351.195665/2025-08 / 82149920147 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422623254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-BCT 25351.233551/2025-65 / 82991819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1612276253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Micromotor de Endodontia 25351.225374/2025-43 / 80520579009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1564024253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Lactato Enzimático 25351.196370/2025-41 / 80022230305 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1426084251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Processador de Imagens para Endoscópios Mistra 25351.224257/2025-62 / 10302869029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557161259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EXTENSOR CISTOSCOPIA 25351.235558/2025-11 / 10104489060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623203252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Creme Protetor Barreira 25351.234149/2025-06 / 80225209012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615351256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERPRISE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA / 72.949.449/0001-01 PrepIT L2P 25351.196246/2025-85 / 80504680006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1425683258 REAGENTE DE LIQUEFAÇÃO OMNIGENE 25351.196375/2025-73 / 80504680008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426093250 COLETOR DE SALIVA OMNIGENE ORAL 25351.196275/2025-47 / 80504680007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1425744257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Choice N-Flow 25351.232722/2025-39 / 80091449034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608279251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família Kit EZ 25351.195627/2025-47 / 10377390337 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422503259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Hemoglobin A1c 25351.195264/2025-40 / 80115310325 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1420765256 Bilirubin Total Kit (VOX Method) 25351.195263/2025-03 / 80115310324 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1420764250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Platinum Eyes 25351.196523/2025-50 / 80520099030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426960255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.234245/2025-46 / 80316919010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615510257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 CIRCUITO RESPIRATÓRIO MJV UNIVERSAL 25351.235332/2025-11 / 80568909003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621717259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 Caixa Térmica para Transporte de Hemocomponentes e Materiais Biológicos 25351.224409/2025-27 / 80125859015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557429251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 SISTEMA DE RESSECTOSCOPIA 25351.235101/2025-15 / 82568299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620405253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25 URO CATH - 2 VIAS 25351.233125/2025-21 / 82393789001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1610008251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HL90H Lise 25351.195668/2025-33 / 80047300925 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422628256 Corante HF91D 25351.195590/2025-57 / 80047300924 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422366251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 CLEO ONE Molecular Test Device 25351.196262/2025-78 / 82202950035 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1425710255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Estereotaxico DoubleArc TM04B 25351.213527/2025-18 / 80051259005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1507977255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 priti®perfect Kit 25351.235191/2025-36 / 81895419024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620746255 ergoselect 1 25351.227231/2025-76 / 81895419023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1575400251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 NSE PTA Cateter Balão de Dilatação. 25351.235706/2025-06 / 80788629005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623787254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 NovoFine® Plus 29G 4 mm 25351.234155/2025-55 / 82113069008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615359257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT INSTRUMENTAIS GENUS ADLER ORTHO 25351.234104/2025-23 / 80865029015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615229256 INSTRUMENTAIS FIXADORES EXTERNOS TST 25351.234178/2025-60 / 80865020022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615409254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Broca Acetabular Flexível OrtoMedical 25351.234054/2025-84 / 80769979035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615125256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77 Gerador de Ozônio Ozonotech BIO LIFE 25351.196358/2025-36 / 83178099001 8024 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 5.203, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 202. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2025