ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO 2 IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 01.559.403/0001-38 Sistema Unity Knee CR 25351.163085/2018-14 / 80346180004 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1436871255 Sistema Unity Knee PS 25351.163139/2018-41 / 80346180003 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1436886252 Sistema Trinity 25351.138948/2018-15 / 80346180001 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1436663253 Sistema Trifit TS 25351.163087/2018-11 / 80346180002 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1436739250 Sistema Taperfit 25351.138971/2018-18 / 80346180006 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1436651255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS - ORSIRO MISSION 25351.108672/2020-65 / 80224390293 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1365424251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H. MEDICAL IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 03.787.326/0001-07 Sistema Unity Knee CR 25351.201605/2025-23 / 80043290000 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 1449261256 Sistema Unity Knee PS 25351.201609/2025-10 / 80043290001 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 1449268251 Sistema Taperfit 25351.201596/2025-71 / 80043290003 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 1449228259 Sistema Trifit TS 25351.201456/2025-01 / 80043290002 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 1448771251 Sistema Trinity 25351.201608/2025-67 / 80043290004 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 1449267254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Stent Diversor de Fluxo p48 MW 25351.204535/2025-65 / 80633660023 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1464313253 Stent Diversor de Fluxo p48 MW HPC 25351.204537/2025-54 / 80633660024 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1464315256 Stent Diversor de Fluxo p64 MW HPC 25351.204542/2025-67 / 80633660025 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1464323259 DISPOSITIVO DE TROMBECTOMIA pRESET LITE 25351.205191/2025-10 / 80633660026 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1467391255 pORTAL® 25351.204475/2025-81 / 80633660021 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1464161259 Stent Diversor de Fluxo p64 MW 25351.204478/2025-14 / 80633660022 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1464168253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Isomedical Comercial Ltda / 00.757.668/0001-88 Cateter Balão Intra-Aórtico (IAB) Arrow - Rediguard® 25351.011783/2014-45 / 80004970004 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1474057250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 pORTAL® 25351.851075/2021-35 / 81836600002 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1458112250 DISPOSITIVO DE TROMBECTOMIA pRESET LITE 25351.624522/2023-47 / 81836600003 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1457685256 Stent Diversor de Fluxo p64 MW 25351.872546/2023-19 / 81836600006 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1458136256 Stent Diversor de Fluxo p48 MW 25351.873673/2023-27 / 81836600009 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1458139255 Stent Diversor de Fluxo p64 MW HPC 25351.955328/2024-91 / 81836600008 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1458158250 Stent Diversor de Fluxo p48 MW HPC 25351.904012/2024-31 / 81836600005 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1458184251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter Balão Intra-Aórtico (IAB) Arrow - Rediguard® 25351.213559/2025-13 / 80312270089 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1508052255 SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS - ORSIRO MISSION 25351.191149/2025-04 / 80312270088 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 1396546251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.114, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 420. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025