ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Lenço Asséptico Lúcia 25351.230500/2025-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596568259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT CÂNULA A BLOCK PLUS 25351.225782/2025-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1567022251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B&B IMPORTACAO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E BELEZA LTDA / 32.331.132/0001-92 BIOMEDICALDERM - SUTURA DE POLIDIOXANONA ABSORVÍVEL ESTÉRIL DE USO ÚNICO COM AGULHA 25351.184853/2024-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0466657242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Braçadeira de PNI reutilizável para Monitor Multiparamétrico 25351.207197/2025-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1478194251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMATRIX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 44.455.460/0001-80 Tubos PRP LUCKTY® 25351.204749/2025-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465494251 Kit de Preparação de PRP LUCKTY® 25351.204495/2025-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464223254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04 Vídeo Pleuroscópio Seesheen Série TH 25351.209456/2025-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488247251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51 LUMINAGE MID 25351.417417/2024-34 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1352740249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Transfer MA/MF 25351.066257/2015-78 / 81053660003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514859254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Ceras de Modelagem GEBDI 25351.230487/2025-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596536250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste para Hemoglobina (Cromatografia) 25351.921860/2024-13 / 82444370088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436048257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 COREMAX - CREME FIXADOR DE DENTADURA 25351.360062/2024-02 / 81002470011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1505812259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GAT HOSPITALAR LTDA / 44.795.248/0001-61 GATH PROTECT STANDARD 25351.231527/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1601417250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 PACOTE RAFAELO 25351.211596/2025-89 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497938252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 RELACTAGEL 25351.223609/2019-14 / 80225209002 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0230707246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE TOTAL DE QUADRIL PROIND 25351.096642/2007-21 / 80297610012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1500523259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 TRANSDUTORES DE PRESSÃO DESCARTÁVEIS TRANSTAR 25351.429163/2005-34 / 80228990018 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1209088258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 Propé Descartável de Tecido Não Tecido (TNT) com Elástico 25351.230440/2025-05 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596391251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram Starter Kit A-D 25351.706088/2018-55 / 80091440147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463761252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 BROCAS TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM e NGM 25351.624174/2023-16 / 10344420471 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510624252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ESPAÇADOR ZERO-P VA 25351.362706/2024-99 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0878139249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 PT MASTER - ULTRAFLOW 25351.205724/2025-55 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470966255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 BANDAGE 25351.485778/2019-46 / 80565170014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489069259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Cânula Descartável LANGSTEM 25351.101445/2025-13 / 80285229006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1482688255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FAMÍLIA DE INCUBADORA CO2 25351.203897/2025-39 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1460754255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Endoscópio Canulado Rígido com Fibra Óptica 25351.223338/2025-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1551351251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASSY DO BRASIL COMERCIO EXTERIOR LTDA / 22.849.492/0001-27 MAGGIC PEN INJECTOR 25351.208100/2025-90 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482914255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 50.636.862/0001-83 Exercitador respiratório Medical Yhalley 25351.220355/2025-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1537473255 Exercitador respiratório Medical Yhalley 25351.221205/2025-34 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1541808258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PATIENT LINE 25351.144433/2017-07 / 80047300607 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510992251 Linhas para Contraste Medtron 25351.115338/2017-05 / 80047300633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510766251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA DE GRÃOS MERCUR 25351.275969/2024-69 / 81284250026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392782252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS 25351.387209/2014-01 / 80299570017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1520770251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 Conchas protetoras para amamentação 25351.223167/2025-54 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1550969251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPITAC 25351.320456/2017-79 / 80733280004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511724251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Cistoscópio 25351.205445/2025-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469516250 RZ Endoscópio Espinhal 25351.207225/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1478236256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Poliacetal Neoortho 25351.172895/2016-86 / 80546720085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515673251 Instrumental em Poliacetal 25351.276064/2016-13 / 80546720086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515729257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 UMEF ULTRA MODULAR EXTERNAL FIXADOR TST 25351.230834/2025-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597405256 CIRCULAR EXTERNAL FIXATOR TST 25351.230970/2025-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597705250 DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST 25351.230996/2025-93 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597761257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040957/2022-53 / 80124810013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509700251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO-CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040961/2022-11 / 80124810016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509745254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Processador de Imagem ORTHOCAM 12" 25351.202290/2025-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1452711259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 CARRIERE MOTION PRO 25351.445888/2024-32 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1606403249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 CHAVE TRIFIX OTIMA 25351.230673/2025-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597034258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 GSH-60 Automatic HPLC HbA1c Analyzer 25351.190135/2025-65 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1391165250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Tiras reagentes para urinálise URS-11S 25351.194578/2025-25 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416467254 Tiras reagentes para urinálise URS-10S 25351.194511/2025-91 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416289259 Tiras reagentes para urinálise URS-14S 25351.194624/2025-96 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1416552251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE4U COSMETICOS LTDA. / 32.764.860/0001-98 Câmera AISPA 25351.204574/2025-62 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464384258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Urinalysis Turbidity Control 25351.164655/2025-12 / 81325990406 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480634255 Urinalysis Sediment Control 25351.164664/2025-11 / 81325990407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479039250 Urinalysis Sediment Focus Fluid 25351.164725/2025-32 / 81325990411 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479082252 Urinalysis Sediment Calibrator 25351.166657/2025-46 / 81325990412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479005258 Urinalysis Sediment Sheath Fluid 25351.164651/2025-34 / 81325990405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1479107255 Urinalysis Specific Gravity Calibrator 25351.164684/2025-84 / 81325990409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480587257 Urinalysis Specific Gravity control 25351.164685/2025-29 / 81325990410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480610259 Urinalysis Turbidity Calibrator 25351.169473/2025-38 / 81325990414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480650251 Urine Analysis Color Control 25351.164665/2025-58 / 81325990408 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1480696251 Urinalysis Control 25351.162658/2025-11 / 81325990404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1478921251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 componentes para prótese dentárias 25351.229486/2025-73 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1591355257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. / 10.588.595/0010-92 SYNVISC-ONE 25351.189400/2019-14 / 81807850000 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1597810258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Pinça Kerrison 25351.230602/2025-05 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596845252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA 25351.231172/2005-97 / 80005430088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1487333251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 NeuroProb 25351.378481/2022-21 / 81869080014 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1580315259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA - MAD 25351.224192/2025-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1557041253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60 FAMILIA N.A.C. ALUMINIO 25351.202817/2025-28 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455233251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD 25351.329371/2010-11 / 80420200049 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1602861251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36 GEL LUBRIFICANTE ESTIMULANTE FEMININO - INN-SEX 25351.426737/2024-85 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1433362244 GEL LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO NATURAL - INN-SEX 25351.426830/2024-90 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1434266249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Instrumental AvantCare 25351.436305/2024-82 / 81423510009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386742252 Instrumental AvantCare 25351.436305/2024-82 / 81423510009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385595256 Instrumental AvantCare 25351.436305/2024-82 / 81423510009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1560582251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZANETTE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 83.834.598/0001-41 Esterilizador a vácuo de pulso série VST BASDA 25351.194527/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416338250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08 LINHA DE GEL PARA MEMBROS INFERIORES 25351.230429/2025-37 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1596374250 LINHA DE SILICONE PARA MEMBROS INFERIORES 25351.233002/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608951251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ímpeto Tecnologia Indústria e Comércio de Equipamentos Eletromédicos Ltda / 42.727.672/0001-43 Analisador Metabólico de Gases 25351.193707/2025-68 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1408334259 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 56
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.112, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 418. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025