ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 CARBA 5 em 1 Cassete de Teste Rápido 25351.173986/2025-43 / 80113770059 8433 - IVD - Registro de produto / 1279313251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CABO ELETRODO MIOCARDICO MEDTRONIC 5071 25351.181917/2025-11 / 10349001347 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1335412255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Flush Bipolar Duo BBT 25351.184378/2025-64 / 81469200053 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1362563251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 Eletrodo de Retorno Reutilizável 25351.183267/2025-31 / 81532930015 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1341349250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 Preservativo masculino 25351.884050/2023-80 / 81313630014 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1485341230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04 Truenat® MTB Plus 25351.056401/2025-21 / 82807480011 8433 - IVD - Registro de produto / 0506972259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de imagem digital de raios X médicos móvel 25351.187490/2025-57 / 81464750205 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1377962253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgM) 25351.097739/2025-33 / 10338930344 8433 - IVD - Registro de produto / 0790939258 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgG) 25351.097770/2025-74 / 10338930345 8433 - IVD - Registro de produto / 0791075257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de genotipagem de HPV por PCR (21 subtipos) 25351.170139/2025-27 / 82444370306 8433 - IVD - Registro de produto / 1259356256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prelude Gel 25351.019663/2025-13 / 82316200018 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0182666255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família hs-cTnI 25351.174866/2025-63 / 10246810382 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1293682250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fecal Occult Blood Diagnostic Kit (Fluorescence Immunochromatography) 25351.162090/2025-39 / 81778810053 8433 - IVD - Registro de produto / 1202659250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 InterOss® Collagen 25351.459072/2024-96 / 80047300921 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1734974249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 Eletrodo EVOLUX 25351.132855/2025-14 / 81655770082 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0992923255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Grampeador de Corte Linear Endoscópico Motorizado de Uso Único e Recarregável 25351.191180/2025-37 / 81504790527 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1396741259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família CK-MB 25351.179425/2025-58 / 80254180485 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1321581254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 Driver 25351.392208/2024-71 / 82036520040 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1125155248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle EndoGuard 25351.162967/2025-91 / 81747770042 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1207679259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Troponina T hs gen.6 25351.179085/2025-65 / 10287411771 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1319881254 Família Rubella IgM 25351.172544/2025-80 / 10287411770 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1271304252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (0.9% NaCl) - SERINGA PREENCHIDA STERIFARMA 25351.378011/2024-29 / 10448330065 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1009095242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sonda de Alimentação Gastro-Jejunal (Sonda GJ) MIC* 25351.433220/2024-42 / 80102513566 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1490872248 TUBO PARA ALIMENTAÇÃO GASTRO-JEJUNAL MIC* - COLOCAÇÃO ENDOSCÓPICA E RADIOLÓGICA 25351.433191/2024-19 / 80102513565 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1490677241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 060 - TARGET ADVANCED SPINE KIT 25351.190920/2025-18 / 81824210035 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1395473251 059 - TARGET STANDARD SPINE KIT 25351.190918/2025-49 / 81824210034 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1395471258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.110, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 415. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025