RESOLUÇÃO-RE Nº 5.093, DE 18 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
PREDSIM 25351.261692/2015-13 02/2028
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0741270/23-3
1.7817.0789.008-6 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
1.7817.0789.009-4 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 10 ML
1.7817.0789.010-8 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML
------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE BUPROPIONA + CLORIDRATO DE NALTREXONA DI-HIDRATADO
SLIV 25351.398493/2024-33 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1180758/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0006924/24-8 - 25351.890563/2024-19)
1.0043.1569.001-1 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70
1.0043.1569.002-8 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120
------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
amoxicilina 25351.047443/2025-71 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435802/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 098210/08-5 - 25351.074723/2008-51)
1.7042.0029.001-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.7042.0029.002-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18
1.7042.0029.003-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21
1.7042.0029.004-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.7042.0029.005-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.7042.0029.006-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + DEXAMETASONA
cloridrato de ciprofloxacina + dexametasona 25351.047445/2025-61 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435809/25-1
(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 130428/03-3 -
25351.036481/2003-93)
1.7042.0030.001-9 24 Meses
(3+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML
1.7042.0030.002-7 24 Meses
(3+1) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
1.7042.0030.003-5 24 Meses
(3+1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G
------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
mecobalamina 25351.006920/2025-49 12/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0062619/25-8
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4589183/21-4 - 25351.790104/2021-85)
1.1462.0052.001-6 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7
1.1462.0052.002-4 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.1462.0052.003-2 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.1462.0052.004-0 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.1462.0052.005-9 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.1462.0052.006-7 24 Meses
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
1.1462.0052.007-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7
1.1462.0052.008-3 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.1462.0052.009-1 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.1462.0052.010-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.1462.0052.011-3 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.1462.0052.012-1 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
------------------------------------------------
NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183
cloridrato de ambroxol 25351.050060/2025-81 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0457622/25-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 354071/05-5 -
25351.298771/2005-91)
1.3841.0084.001-4 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.3841.0084.002-2 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.3841.0084.003-0 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.3841.0084.004-9 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
1.3841.0084.005-7 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS
1.3841.0084.006-5 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS
1.3841.0084.007-3 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP
1.3841.0084.008-1 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.3841.0084.009-1 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.3841.0084.010-3 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
1.3841.0084.011-1 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP
1.3841.0084.012-1 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.3841.0084.013-8 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.3841.0084.014-6 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP
1.3841.0084.015-4 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.3841.0084.016-2 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.3841.0084.017-0 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 COP
1.3841.0084.018-9 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP
1.3841.0084.019-7 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP
1.3841.0084.020-0 24 Meses
3 MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 150 ML + 100 COP
------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
DICLOFENACO POTÁSSICO
POLTAX 25351.143446/2025-35 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1072985/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 937283/11-1 - 25351.667444/2011-29)
1.5423.0362.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.5423.0362.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.5423.0362.003-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.5423.0362.004-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1000
------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
TIGECICLINA
HYTGÊ 25351.113701/2025-15 03/2033
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1165503/25-8
1.0387.0086.001-3 18 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
ACEBROFILINA
DILABRONCO 25351.121805/2025-01 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0929620/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 372487/04-5 - 25351.259298/2004-45)
1.0370.0812.001-8 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED
1.0370.0812.002-6 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.003-4 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.004-2 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.005-0 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED
1.0370.0812.006-9 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.007-7 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.008-5 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.009-3 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED
1.0370.0812.010-7 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.011-5 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.012-3 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.013-1 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED
1.0370.0812.014-1 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.015-8 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.016-6 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP)
1.0370.0812.017-4 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP
1.0370.0812.018-2 24 Meses
10MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP)
1.0370.0812.019-0 24 Meses
10MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
1.0370.0812.020-4 24 Meses
10MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP)
1.0370.0812.021-2 24 Meses
5MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP
1.0370.0812.022-0 24 Meses
5MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120ML + 25 COP (EMB HOSP)
1.0370.0812.023-9 24 Meses
5MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP)
1.0370.0812.024-7 24 Meses
5MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120ML + 100 COP (EMB HOSP)
------------------------------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
apixabana
HALLIS 25351.137592/2025-21 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1016134/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0158060/19-4 - 25351.104660/2019-28)
1.8261.0026.001-2 48 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.8261.0026.002-0 48 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.8261.0026.003-9 48 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.8261.0026.004-7 48 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.8261.0026.005-5 48 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.8261.0026.006-3 48 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.8261.0026.007-1 48 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.8261.0026.008-1 48 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.8261.0026.009-8 48 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
LATANOPROSTA
TIVEFREE 25351.615158/2022-43 12/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5013464/22-7
1.0573.0175.001-6 12 Meses
50 MCG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML
------------------------------------------------
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180
BROMIDRATO DE TAZEMETOSTATE
TAZVERIK 25351.451322/2024-40 12/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1657857/24-1
1.6977.0007.001-6 48 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 240
------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
HETPAZO 25351.406789/2022-73 12/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4750433/22-1
1.6507.0048.001-3 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.6507.0048.002-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS
1.6507.0048.003-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS
1.6507.0048.004-8 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
etoricoxibe 25351.402158/2022-85 12/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4740701/22-8
1.2352.0301.001-1 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.2352.0301.002-8 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.2352.0301.003-6 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.2352.0301.004-4 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14