ALTERAÇÕES NO ANEXO V DA INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA Nº 367, DE 5 DE JUNHO DE 2025 . .Constituintes .CAS .Notas . .1. Fontes de minerais . .1.1 Fontes de cálcio . .Cálcio citrato malato .142606- 53-9 120250-12-6 .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos. . .1.3 Fontes de magnésio . .Bisglicinato de magnésio .14783-68-7 .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos. . .1.6 Fontes de cobre . .Bisglicinato de cobre .13479-54-4 .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos. . .1.8 Fontes de zinco . .Bisglicinato de zinco .14281-83-5 .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos. . .1.9 Fontes de manganês . .Bisglicinato de manganês .14281-77-7 .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos. . .2. Vitaminas . .2.7 Fontes de niacina . .Cloreto de ribosídeo de nicotinamida .- .Somente para fórmulas para nutrição enteral para adultos, exceto gestantes e lactantes. . .4. Outras Substâncias . .4.6. Fontes de oligossacarídeos . .4.6.1 Fontes de Galactoligossacarídeo (GOS) . .Galactooligossacarídeo (GOS) .- .Autorizado como fonte de fibras alimentares. . .4.6.2 Fontes de 2'-Fucosil-lactose (2'-FL) . .2'-Fucosil-lactose (2'-FL) obtido por fermentação microbiana com Escherichia coli K -12 SCR6 ou Escherichia coli K -12 (DH1) MAP1001d .- .- . .4.6.3 Fontes de Lacto-N-neotetraose (LNnT) . .Lacto-N-neotetraose (LNnT) obtido por fermentação microbiana com Escherichia coli K-12 MP572 .- .- . .4.6.4 Fontes de 3'-sialil-lactose (3'-SL) . .Sal de sódio de 3'-sialil-lactose (3'-SL) obtido por fermentação microbiana com Escherichia coli K-12 DH1 MAP425 .- .- . .4.6.5 Fontes de 6'-Sialil-lactose (6'-SL) . .Sal de sódio de 6'-Sialil-lactose (6'-SL) obtido por fermentação microbiana com Escherichia coli K-12 (DH1) MDO MAP265 .- .- . .4.7. Fontes de hidroximetilbutirato (HMB) . .Hidroximetilbutirato de cálcio .135236-72-5 .Somente para adultos, exceto gestantes e lactantes. . .5. Fontes de carboidratos . .Sucromalte .- .- . .6. Probióticos . . . .Bacillus coagulans GBI-30 6086 (ATCC 7050) .- .Somente para fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo para fenilcetonúria e tirosinemia, para crianças acima de 3 anos e adultos, exceto gestantes e lactantes. . .Lactobacillus reuteri (DSM 17938) / Limosilactobacillus reuteri (DSM 17938) .- .Somente para fórmulas pediátricas para nutrição enteral para crianças acima de 3 a 5 anos.
ALTERAÇÕES NO ANEXO V DA INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA Nº 367, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 400. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/12/2025