RESOLUÇÃO-RE Nº 4.959, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 232. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/12/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S)
ASSUNTO DO PROCESSO OU PETIÇÃO(ÕES)
VALIDADE
___________________________________________________________________________
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. / 03.560.974/0001-18
25351.419456/2023-95 / 0796582/25-4
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
14/02/2028
--------------------------------------
FATIMA KATIA SHIVA REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 05.071.124/0001-81
25351.319299/2023-19 / 1144207/25-8
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
TEVA FARMACÊUTICA LTDA. / 05.333.542/0001-08
25351.552843/2022-51 / 1024105/25-3
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 07.986.222/0001-74
25351.670774/2023-48 / 1039021/25-5
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
GUILLERMO RODRIGUEZ WETTSTEIN CONSULTORIA / 13.375.809/0001-40
25351.294728/2023-38 / 1190604/25-6
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
25351.574740/2022-42 / 1041177/25-9
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
25351.450256/2023-18 / 0952396/25-4
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA / 19.570.720/0001-10
25351.640453/2020-76 / 0979037/25-5
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. / 21.798.065/0001-02
25351.497080/2022-79 / 0963257/25-1
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
25351.623675/2021-13 / 0963362/25-9
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
05/02/2028
--------------------------------------
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. / 33.009.945/0001-23
25351.188729/2021-82 / 0951759/25-6
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
05/02/2028
25351.329853/2022-95 / 0854605/25-8
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
14/02/2028
--------------------------------------
MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
25351.411706/2017-00 / 0928232/25-5
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
05/02/2028
--------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / 33.247.743/0001-10
25351.100355/2021-81 / 0873551/25-7
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
19/02/2028
--------------------------------------
BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA / 38.108.988/0001-80
25351.553180/2023-73 / 0728343/25-8
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
19/02/2028
--------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica / 48.344.725/0007-19
25351.067688/2021-91 / 0992942/25-0
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
25351.229436/2022-43 / 1022835/25-4
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA / 51.780.468/0001-87
25351.182436/2023-53 / 0795662/25-4
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30
25351.500656/2021-10 / 0765577/25-9
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
05/02/2028
--------------------------------------
EMS S/A / 57.507.378/0003-65
25351.377580/2022-95 / 0582655/25-1
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
25351.425581/2022-53 / 0495241/25-3
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
05/02/2028
--------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
25351.309853/2017-45 / 0854682/25-2
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
14/02/2028
--------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA / 60.318.797/0001-00
25351.190989/2021-18 / 0933671/25-3
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
05/02/2028
--------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18
25351.455992/2017-14 / 1134482/25-6
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
19/02/2028
--------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA / 60.874.187/0001-84
25351.106811/2023-69 / 1114231/25-8
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. / 61.190.096/0001-92
25351.812293/2023-16 / 0806930/25-0
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA / 61.230.314/0001-75
25351.688114/2020-71 / 0812281/25-0
70524 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - SEMISSÍNTESE
14/02/2028
--------------------------------------
INSTITUTO BUTANTAN / 61.821.344/0001-56
25351.427023/2017-81 / 0646623/25-7
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
22/01/2028
--------------------------------------
Arlanda Importação e Exportação Ltda. / 68.349.000/0001-35
25351.812118/2023-29 / 0960263/25-0
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
26/02/2028
--------------------------------------
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0001-55
25351.624291/2021-18 / 0913917/25-7
70525 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - RENOVAÇÃO de Certificação de Boas Práticas de
Fabricação para Indústria INTERNACIONAL, exceto Mercosul - síntese química
05/02/2028
--------------------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. / 60.397.775/0001-74
25351.821107/2021-78 / 0812752/25-2
70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de Certificação de
BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
14/02/2028