ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70 NOVEL CORONAVÍRUS (SARS - Cov-2) ANTIGEN RAPID TEST CASSETE (SWAB) 25351.082863/2025-02 / 81178700058 8433 - IVD - Registro de produto / 0697116255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-62 HSV 1&2 IgM 25351.097734/2025-19 / 82532910058 8433 - IVD - Registro de produto / 0790918251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 ADVACRYL 25351.011404/2025-36 / 81987060031 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0104709251 ADVACRYL RAPID 25351.011402/2025-47 / 81987060030 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0104706252 ADVAMRYL 25351.011405/2025-81 / 81987060032 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0104713259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Isolator Transpolar Pen 25351.105329/2025-73 / 80117581269 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0831626259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 POROUSTECH AV - Cimento Ortopédico Radiopaco de Alta Viscosidade 25351.374837/2024-19 / 10247700179 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0980774241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA / 77.964.393/0001-88 Allplex RV Master Assay 25351.158157/2025-31 / 82159360001 8433 - IVD - Registro de produto / 1178913252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família NT-proBNP 25351.169459/2025-34 / 10246810381 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1255891254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT CÂNULA DESCARTAVEL MULTIPORTAL PRIMUS LANG 25351.127237/2025-44 / 80123900096 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0966278259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família CYFRA 21-1 25351.159937/2025-06 / 80943610309 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1188573250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Controle I - PCT 25351.175274/2025-69 / 82533950135 8433 - IVD - Registro de produto / 1297389255 Controle I - NT-proBNP 25351.175258/2025-76 / 82533950134 8433 - IVD - Registro de produto / 1297346254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 hs-cTnI (Troponina Ultrassensível) FIA Assure Test 25351.177495/2025-71 / 80885650107 8433 - IVD - Registro de produto / 1310651256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA / 73.856.593/0001-66 Prati-Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido Combo de Antígenos SARS-CoV-2 (COVID-19) + Influenza A+B (Nasofaríngeo) 25351.132853/2025-17 / 83056470004 8433 - IVD - Registro de produto / 0992914256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 PILARES DE TITÂNIO 25351.389858/2024-39 / 80530350020 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1104474247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE LITE 25351.437043/2024-73 / 80108910140 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1527931242 Collagen Dental Wound Dressings 25351.020438/2025-11 / 80108910141 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0190216255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91 Allplex RV Master Assay 25351.119585/2025-48 / 81597710016 8433 - IVD - Registro de produto / 0919368255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 Gold Forceps MaxMore 25351.163918/2025-76 / 82752290002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1212622251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Curativo com Prata Antimicrobiana e Reforço de Fibra de Celulose 25351.367069/2024-47 / 80102513556 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0913132241 Cateter balão CONQUEROR PTCA NC 25351.417754/2024-21 / 80102513557 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1358859248 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 17
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.900, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 216. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/12/2025