Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29 ULTRACLAVE DIGITAL 25351.204679/2025-11 / 82149319002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465253254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Kit Cânula Endoscópio Flexível ORTHOCAM 25351.202289/2025-15 / 81740589021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1452710252 Kit Cânula de Agulha Smart Biopsy 25351.222258/2025-72 / 81740589022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1546804251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Endoscópio Lombar Ortospine 25351.209315/2025-28 / 80454389009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487974256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Vídeo Processador ViewHub 25351.197007/2025-42 / 82195309089 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428486259 Trocarte Laparoscópico Descartável 25351.219220/2025-12 / 82195309087 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1532917252 Grampeador de Pele Descartável 25351.219310/2025-11 / 82195309088 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533090254 Agulha de Veress Descartável 25351.219080/2025-82 / 82195309086 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1532670257 Cistoscópio Flexível Digital de Uso Único BubbleView 25351.197017/2025-88 / 82195309085 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428498257 Histeroscópio Digital de Uso Único SeleneView 25351.197003/2025-64 / 82195309084 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428478256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURPLE SURGICAL DO BRASIL LTDA / 52.848.856/0001-15 Aplicadores de Clipe Elite 25351.219438/2025-77 / 82939360003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533281254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Família Urea/Creatinine/Uric Acid Reagent Kit 25351.188039/2025-57 / 82832860067 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1380376254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Incubadora de Bancada 25351.204346/2025-92 / 81325999060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1463292252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Eletrodo Dynamical 25351.193134/2025-72 / 81747779114 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405750251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 KIT LIBER CARPO ROSS 25351.219975/2025-17 / 82449269020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1536423254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70 Fixador Circular S V Saúde 25351.219367/2025-11 / 83206250004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1533186251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 FLOWASSIST PLACA OSTOMIA 25351.220440/2025-99 / 80301139037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537638254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 KIT CÂNULAS PARA BLOQUEIO NEURAL PERIFÉRICO COM OBTENÇÃO DE AMOSTRA TECIDUAL ÓSSEA E BIÓPSIA LOGAN 25351.204324/2025-22 / 82803369021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1463208251 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1526066254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 SpeQ Espelho Bucal Front Surface 25351.217975/2025-82 / 10301950090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1527899250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 EXTENSOR SILICONIZADO 25351.215877/2025-19 / 81479119015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1518462251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Luva de látex para procedimento não cirúrgico Zelara - com pó 25351.217278/2025-21 / 80660070058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1524222259 Extensor Multivias com Clamp ZELARA 25351.216375/2025-05 / 80660079055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520646259 Tubo extensor para equipo ZELARA 25351.216353/2025-37 / 80660079053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520595255 Dreno de Sucção Zelara 25351.216360/2025-39 / 80660079054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1520611251 Coletor de urina sistema fechado Zelara tipo Perna 25351.216351/2025-48 / 80660070056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520591250 Luva de látex para procedimento não cirúrgico Zelara - sem pó 25351.217279/2025-76 / 80660070059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1524223255 Máscara tripla descartável Zelara 25351.216325/2025-10 / 80660070055 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520537255 Propé descartável com elástico Zelara 25351.216314/2025-30 / 80660070054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520512252 Touca descartável com elástico Zelara 25351.216355/2025-26 / 80660070057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1520603258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Retinógrafo Portátil 25351.196947/2025-14 / 10364099047 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428241256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALL PRODUTOS MEDICOS LTDA ME / 27.437.015/0001-78 SURGICALL INSTRUMENTS ARTICULADOS / NÃO CORTANTES 25351.215006/2025-97 / 81568350013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1515086259 SURGICALL INSTRUMENTS NÃO ARTICULADOS / CORTANTES 25351.214903/2025-83 / 81568350012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1514194252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 39.256.675/0001-31 EXTENSORES MULTIVIAS 25351.218104/2025-86 / 82339249003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528163257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Grampeador para Circuncisão 25351.220305/2025-43 / 83288319002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537396251 KIT STENT URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA 25351.219233/2025-91 / 83288319001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1532955251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 CATETER DE SUPORTE 25351.220426/2025-95 / 80174309035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537611259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAPRO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.673.849/0001-52 MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL 25351.218257/2025-23 / 83119280007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1528415256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 CÂNULAS PARA MICRODEBRIDAÇÃO - UBE 25351.215929/2025-49 / 81130109017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1518567258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Dispositivo de Insuflação Precombo 25351.193427/2025-50 / 80102519384 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406968251 Cistoscópio 25351.208261/2025-83 / 80102519383 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483214257 Dispositivo de Inflação EnlargerPro 25351.194818/2025-91 / 80102519385 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418280259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Agulha para Aspiração Ponta Romba 25351.220344/2025-41 / 82944399003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1537455257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 131 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 78
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.898, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 208. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/12/2025