RESOLUÇÃO-RE Nº 4.897, DE 4 DE DEZEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Processo .Expediente .Produto .Registro
. .50248780000161 .ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. .25351787878201486 .1523364254 .Multi-Drug 10 One Step Multi-
Line Screen Test Panel with
Integrated E-Z Split Key Cup 3 A
(Urine)
.10071770805
. .07607291000120 .ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351008526202111 .1553799259 .kit acesso para bloqueio
abimade pro
.80525329002
. .07607291000120 .ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351471879202073 .1553767250 .Kit de Discografia - abimade .80525320013
. .07607291000120 .ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351473986202206 .1553709250 .kit discografia analogica .80525329012
. .07607291000120 .ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351592611202074 .1553794257 .KIT DE CIFOPLASTIA-ABIMADE .80525320014
. .07607291000120 .ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
.25351799566202168 .1553797256 .KIT CÂNULA Abiblock echo-pro .80525329001
. .03188198000177 .BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. .25351200372201661 .1511021250 .Família BioPlex 2200 APLS M .80020690375
. .03188198000177 .BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. .25351539017201517 .1510868259 .Kit Controle BioPlex 2200 APLS
G
.80020690365
. .03188198000177 .BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. .25351539067201512 .1510958258 .Kit Reagente BioPlex 2200 APLS
G
.80020690360
. .03188198000177 .BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. .25351539095201510 .1510814256 .Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS
G
.80020690366
. .17152616000180 .BRASIL MED CARE IMPORTACAO
EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO
LTDA
.25351340802202486 .1535357258 .Cateter para Infusão com
dispositivo de segurança
.81045429026
. .04864204000121 .CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE
EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP
.25351470614201579 .1519597258 .EQUIPAMENTO FIXO PARA
RAIOS-X
.80119610008
. .07772567000125 .CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E
ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO
ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP
.25351354692201891 .1551716259 .Biolon .81196060006
. .02827605000186 .DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
EQUIPAMENTOS LTDA.
.25351376974202315 .1551725258 .Emerald Green Laser .80030810177
. .02827605000186 .DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
EQUIPAMENTOS LTDA.
.25351518740201042 .1550811258 .BIOCEL .80030810109
. .02827605000186 .DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
EQUIPAMENTOS LTDA.
.25351629205201559 .1550918257 .D-2000 .80030819008
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351440162202411 .1536927252 .PATCH ORGÂNICO COPIOS .80117581243
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351442383202416 .1536885258 .PATCH ORGÂNICO COLLA .80117581246
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351003896200895 .1543480250 .MANYFILL .10061400030
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .253510041290011 .1543877257 .SERINGA PARA ANGIOGRAFIA
GUERBET
.10061400013
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351173248201614 .1543484255 .LINKFILL Y .10061400041
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351307697200691 .1543881254 .SERINGA ELS PARA
ANGIOGRAFIA GUERBET
.10061400027
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351379955200913 .1543873251 .SERINGA ELS .10061409001
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351598335201284 .1543398251 .LINKFILL .10061409002
. .42180406000143 .GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA .25351808022202102 .1543390251 .Manyfill .10061409004
. .13640053000119 .Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
.25351747231202083 .1468198254 .Volk Pictor Prestige .80891620077
. .07111023000112 .HI TECHNOLOGIES LTDA .25351714292201769 .1525776258 .Oxímetro de Pulso MILLI ONE
NELLCOR
.80583710013
. .07111023000112 .HI TECHNOLOGIES LTDA .25351109436202571 .1525789252 .Flow Testosterona FIA .80583710057
. .57532343000114 .L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
.25351359169201651 .1522095250 .Sanyrene .80246910065
. .57532343000114 .L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
.25351716608201565 .1522104259 .UrgoClean .80246910061
. .67630541000174 .MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA .25351747009201151 .1533543259 .DISPOSITIVO INTRODUTOR
MICRO-STICK
.10312210030
. .13315214000107 .MEDTOOLS IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E
HOSPITALARES LTDA
.25351090376202513 .1514676257 .KIT CÂNULA DW INFUSE .80857109026
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351000742201705 .1553400259 .Kit de Reconstrução Promm® .10447390018
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351033715200693 .1553241258 .KIT INSTRUMENTAL PARA
SISTEMA DE PLACAS E
PARAFUSOS PROMM
.10447390005
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351044874201665 .1553395255 .Kit de Bloqueio Promm .10447390016
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351127548201234 .1553255259 .KIT MICRO PROMM .10447390008
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351127606201213 .1553269250 .KIT MICRO COMPACTO
PROMM
.10447390010
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351127609201207 .1553260252 .KIT MINI PROMM .10447390009
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351127616201235 .1553334256 .KIT MINI COMPACTO PROMM .10447390011
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351352473201959 .1553402251 .KIT INSTRUMENTAL PARA ATM
PROMMR
.10447390021
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351622332201472 .1553338251 .Kit Micro MH Promm® .10447390012
. .94970142000125 .PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA
.25351624055201464 .1553385250 .Kit Mini H Promm® .10447390013
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351004195200440 .1543028250 .TINA QUANT (a) IgA-2 .10287410274
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351004212200449 .1538035251 .TINA QUANT (A) ALBUMINA .10287410271
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351009525200493 .1544097255 .GGT .10287410327
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351014994200343 .1543528252 .COBAS INTEGRA GENTAMICINA .10287410089
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351017164200459 .1543061257 .LACTATO .10287410295
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351031866200798 .1544151250 .A1CW2 - HBA1C WHOLE BLOOD
C111
.10287410663
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351031962200736 .1544079257 .LDHL, LACTATE
DEHYDROGENASE OPTIMIZED
.10287410656
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351037964200810 .1543122256 .TINA-QUANT alfa-1-
MICROGLOBULIN GEN.2
.10287410717
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351039978200363 .1544032251 .TINA QUANT (A) IGM VER. 2 .10287410127
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351043329200367 .1544039255 .LDH OTIM .10287410216
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351059005200855 .1543058256 .NACL SERUM INDEX .10287410699
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351068515200813 .1544164254 .MAGNÉSIO .10287410701
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351078524201709 .1534161252 .Elecsys free PSA .10287411216
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351091432200402 .1544071256 .CREA JAFFE .10287410362
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351138229200580 .1544076258 .MG, MAGNÉSIO .10287410524
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351151203201708 .1534125256 .Família Elecsys Chagas .10287411262
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351203164201907 .1543523251 .CRPL3 (C-Reactive Protein Gen.3
)- cobas c
.10287411394
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351222265200521 .1543052258 .UIBC .10287410546
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351294255200952 .1544074255 .Colesterol CHOD-PAP .10287410816
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351330572201707 .1534097252 .Elecsys CMV IgG .10287411287
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351330579201794 .1534187251 .Elecsys AFP .10287411263
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351330714201767 .1529433258 .Elecsys CA 72-4 .10287411289
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351330723201750 .1529452252 .Elecsys S100 .10287411288
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351374251201611 .1534153250 .Elecsys Total PSA .10287411221
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351393684201727 .1534180257 .Elecsys HSV-2 IgG .10287411310
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351399798201903 .1529416256 .Família Elecsys Troponin T hs .10287411424
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351415883201774 .1529424259 .Elecsys Anti-HBc II .10287411329
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351415917201762 .1534112251 .Família Troponin T hs .10287411286
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351426924201730 .1534176250 .Elecsys Anti-HCV II .10287411317
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351561440200845 .1544190255 .Cystatin C Control Set .10287410765
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351645937200734 .1543057250 .Saline .10287410682
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351648909201441 .1558414258 .i Scan HT .10287419012
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351091879202417 .1526368251 .gastroAI .80102513219
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351093870200740 .1552674258 .STA STACLOT PROTEIN C- KIT DE
DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA
DA ATIVIDADE DE PROTEINA C
.80102510374
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351095982200735 .1552240258 .STA - STACLOT DRVV SCREEN .80102510408
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351293756200718 .1552475255 .STA STACHROM PROTEIN C .80102510426
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351312190201536 .1552286258 .STA® Fondaparinux Calibrator .80102511466
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351312694201595 .1552299252 .STA® Fondaparinux Control .80102511467
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351348122200718 .1552228258 .STA STACLOT DRVV CONFIRM .80102510401
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351359425201475 .1552522253 .STA- Liquid FIB (REF 00673) .80102511285
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351387970200653 .1552651258 .STA - DEFICIENT V - KIT DE
SUBSTRATO PLASMÁTICO PARA
QUANTIFICAÇÃO DO FATOR V
.80102510271
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351389408200664 .1552421252 .STA -OWREN-KOLLER - KIT COM
SOLUÇÃO TAMPÃO OWREN-
KOLLER PARA TESTES DE
COAGULAÇÃO
.80102510299
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351389520200603 .1552582256 .STA DEFICIENT VIII - KIT DE
PLASMA IMUNO-DEPLETADO
PARA QUANTIFICAÇÃO DO
FATOR VIII
.80102510303
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351391263200661 .1552726258 .ASSERACHROM VWF:Ag - KIT
PARA QUANTIFICAÇÃO
IMUNOENZIMÁTICA DO FATOR
DE VON WILLEBRAND
.80102510275
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351391810200617 .1552470253 .STA - THROMBIN - KIT PARA
DERTERMINAÇÃO DO TEMPO DE
TROMBINA
.80102510281
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351391865200619 .1552564258 .STA DEFICIENT IX - KIT DE
PLASMA IMUNO-DEPLETADO
PARA QUANTIFICAÇÃO DO
FATOR IX
.80102510282
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351392978200631 .1552644251 .STA DEFICIENT X-KIT DE
PLASMA IMUNO-DEPLETADO
PARA QUANTIFICACAO DO
FATOR X
.80102510306
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351398524200674 .1552461254 .STA LIATEST FREE PROTEIN S -
KIT PARA QUANTIFICACAO
IMUNO-TURBIDIMETRICA DA
PROTEINA S LIVRE
.80102510325
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351415102200671 .1552188256 .STA CONTROL LA 1+2 - KIT
PLASMAS CONTROLE PARA
TESTE DE DETERMINACAO
LUPUS ANTICOAGULANTES
.80102510294
. .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA
.25351445872200648 .1552530256 .STA QUALITY HBPM/LMWH -
KIT DE PLASMAS DE CONTROLE
PARA O DOSEAMENTO DAS
HEPARINAS DE BAIXO PESO
MOLECULAR (HBPM) PELO
METODO ANTI-XA
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