ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 NITRATO DE FENTICONAZOL FENTIZOL 25351.067153/2003-39 06/2028 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0499508/24-2 1.0573.0327.004-6 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC 1.0573.0327.005-4 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC 1.0573.0327.006-2 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT 3 APLIC PREENC PLAS OPC X 5 G 1.0573.0327.007-0 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT 7 APLIC PREENC PLAS OPC X 5 G 1.0573.0327.008-9 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0573.0327.013-5 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0573.0327.014-3 24 Meses 20 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 15 ML 1.0573.0327.015-1 24 Meses 20 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 30 ML 1.0573.0327.016-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO pantoprazol sódico 25351.207114/2002-08 03/2028 10974 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO MAIOR DE SULCO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 1036829/23-9 1.0235.0156.019-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.0156.020-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.0156.021-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.0156.022-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.0235.0156.023-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0235.0156.024-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0156.027-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.0235.0156.028-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.395899/2016-54 05/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135576/23-0 (10974 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de sulco de medicamento de liberação modificada - 1036829/23-9 - 25351.207114/2002-08) 1.0583.0897.007-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0897.008-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0897.009-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0897.010-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.0583.0897.011-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0583.0897.012-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.0583.0897.015-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.0583.0897.016-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.117813/2016-54 08/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1154678/23-6 (10974 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de sulco de medicamento de liberação modificada - 1036829/23-9 - 25351.207114/2002-08) 1.6773.0432.007-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0432.008-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0432.009-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0432.010-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 (EMB HOSP) 1.6773.0432.011-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.6773.0432.012-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0432.015-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.6773.0432.016-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PRAZY 25351.505468/2019-55 11/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135677/23-4 (10974 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de sulco de medicamento de liberação modificada - 1036829/23-9 - 25351.207114/2002-08) 1.6773.0636.007-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0636.008-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0636.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0636.010-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.6773.0636.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.6773.0636.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0636.015-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.6773.0636.016-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.065456/2022-80 02/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135603/23-1 (10974 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de sulco de medicamento de liberação modificada - 1036829/23-9 - 25351.207114/2002-08) 1.1819.0400.007-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0400.008-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0400.009-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0400.010-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.1819.0400.011-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.1819.0400.012-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0400.015-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.1819.0400.016-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.098725/2019-99 05/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133299/23-9 (10974 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de sulco de medicamento de liberação modificada - 1036829/23-9 - 25351.207114/2002-08) 1.1819.0193.007-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0193.008-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0193.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0193.010-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.1819.0193.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.1819.0193.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0193.015-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 1.1819.0193.016-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 propionato de fluticasona + xinafoato de salmeterol 25351.047569/2025-46 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437876/25-8 (500 + 50) MCG PO INAL CT STR X 60 DOSES + DISP INAL -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 embonato de pirvínio 25351.174261/2025-72 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1281030/25-4 (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0644812/20-7 - 25351.143917/2020-09) 100MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180 10MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML + COP 10MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 40 ML + 100 COP -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 dicloridrato de betaistina 25351.179477/2025-24 12/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1322046/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5058500/22-2 - 25351.639567/2022-35) 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 24 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 24 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 16 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 DAPLYS 25351.181992/2025-74 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1335734/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0894037/24-1 - 25351.364662/2024-31) 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 MULTI DECONGEST 25351.176621/2025-71 12/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1306518/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1495241/24-6 - 25351.433441/2024-11) (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 -------------------------------------------------- EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0755601/25-2 1.1772.0001.042-5 18 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 citrato de tofacitinibe 25351.364590/2024-22 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0893011/24-2 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.842, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 215. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025