1.8620.0008.007-8 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.008-6 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.009-4 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 8 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.010-8 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 220 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.011-6 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.012-4 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.013-2 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.014-0 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.015-9 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.016-7 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.017-5 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.018-3 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.019-1 18 Meses 300 MG/ML + 35 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML CITRATO DE ORFENADRINA + dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.020-5 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.021-3 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA 1.8620.0008.022-1 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 140 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA -------------------------------------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO pantoprazol sódico 25351.207114/2002-08 03/2028 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1036817/23-5 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1036837/23-0 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1036844/23-2 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1036849/23-3 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1036824/23-8 1.0235.0156.013-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0235.0156.014-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0235.0156.015-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0235.0156.016-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.0235.0156.017-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0235.0156.018-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0156.025-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0235.0156.026-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.098725/2019-99 05/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135194/23-2 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135202/23-7 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135570/23-1 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135655/23-3 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135679/23-1 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08) 1.1819.0193.001-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0193.002-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0193.003-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0193.004-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.1819.0193.005-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.1819.0193.006-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0193.013-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0193.014-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.117813/2016-54 08/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135555/23-7 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135574/23-3 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135641/23-3 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135681/23-2 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135683/23-9 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08) 1.6773.0432.001-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0432.002-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0432.003-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0432.004-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 (EMB HOSP) 1.6773.0432.005-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.6773.0432.006-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0432.013-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0432.014-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PRAZY 25351.505468/2019-55 11/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135578/23-6 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135647/23-2 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135649/23-9 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135667/23-7 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135685/23-5 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08) 1.6773.0636.001-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.6773.0636.002-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.6773.0636.003-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.6773.0636.004-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.6773.0636.005-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.6773.0636.006-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0636.013-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.6773.0636.014-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.065456/2022-80 02/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135557/23-3 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135609/23-0 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135633/23-2 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135643/23-0 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135657/23-0 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08) 1.1819.0400.001-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0400.002-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0400.003-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0400.004-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.1819.0400.005-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.1819.0400.006-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.1819.0400.013-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0400.014-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.395899/2016-54 05/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135580/23-8 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135661/23-8 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135671/23-5 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135687/23-1 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1154682/23-4 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08) 1.0583.0897.001-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0583.0897.002-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0583.0897.003-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0583.0897.004-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 1.0583.0897.005-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0583.0897.006-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.0583.0897.013-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.0583.0897.014-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 -------------------------------------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 enzalutamida ZAYON 25351.181569/2023-11 12/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0296215/23-2 1.0033.0229.001-1 36 Meses 40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40 1.0033.0229.002-8 36 Meses 40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 80 1.0033.0229.003-6 36 Meses 40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 -------------------------------------------------------------------------------- MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 acetato de clormadinona + etinilestradiol 25351.298783/2024-88 12/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0684583/24-5 1.9427.0111.001-3 24 Meses (2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 24 + 4 PLACEBO 1.9427.0111.002-1 24 Meses (2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 72 + 12 PLACEBO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.841, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 211. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025