RESOLUÇÃO-RE Nº 4.839, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 209. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
MONTELUCASTE de SÓDIO
MONTY 25351.398235/2015-66 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462303/25-0
1.5537.0046.001-0 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 3
1.5537.0046.002-9 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.5537.0046.003-7 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 14
1.5537.0046.004-5 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 28
1.5537.0046.005-3 36 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 100
1.5537.0046.006-1 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 3
1.5537.0046.007-1 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.5537.0046.008-8 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 14
1.5537.0046.009-6 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 28
1.5537.0046.010-1 36 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 100
FLUORURACILA
NEUGRAST 25351.402280/2010-07 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462307/25-2
1.5537.0022.001-1 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5ML
1.5537.0022.002-8 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10ML
1.5537.0022.003-6 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20ML
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
MALEATO DE TIMOLOL
TIMOSAN 25351.085604/2015-53 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462312/25-9
1.0298.0424.001-2 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
1.0298.0424.002-0 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
1.0298.0424.003-9 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
ZITROBIOL 25351.241299/2010-61 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462315/25-3
1.5423.0166.001-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 2
1.5423.0166.002-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 3
1.5423.0166.003-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 50
1.5423.0166.004-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 100
1.5423.0166.005-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 2
1.5423.0166.006-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 3
1.5423.0166.007-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 50
1.5423.0166.008-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 100
1.5423.0166.009-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 150
1.5423.0166.010-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 300
1.5423.0166.011-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 150
1.5423.0166.012-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 300
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
ALPRAZOLAM
TEUFRON 25351.779613/2014-28 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462350/25-1
1.0370.0659.001-7 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0659.002-5 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.003-3 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.004-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.005-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.006-8 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0370.0659.007-6 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0659.008-4 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0659.009-2 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.010-6 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.011-4 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.012-2 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.013-0 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0370.0659.014-9 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.015-7 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.016-5 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.017-3 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.018-1 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
cloridrato de teraciclina + anfotericina B 25351.119516/2005-91 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462429/25-0
1.2568.0130.001-4 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC VAG
1.2568.0130.002-2 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45 G + 500 APLIC VAG (EMB
HOSP)
1.2568.0130.003-0 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC VAG (EMB
HOSP)
1.2568.0130.004-9 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC VAG
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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
GLIMEPIRIDA
GLYMRYL 25351.428495/2015-73 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462224/25-6
1.5537.0047.001-6 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.002-4 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.003-2 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5537.0047.004-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.005-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.006-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5537.0047.007-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.008-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.009-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
ACICLOVIR 25351.015008/00-68 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462121/25-5
1.0298.0250.001-7 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0298.0250.002-5 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10 G
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
IBUPROFENO 25351.329251/2009-95 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462273/25-4
1.0370.0551.001-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0370.0551.002-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0551.003-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0551.004-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0370.0551.005-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 192
1.0370.0551.006-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0551.007-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
ATENOLOL + CLORTALIDONA
ATELIDONA 25351.761558/2014-10 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462104/25-5
1.0370.0658.001-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0658.002-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0658.003-8 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0658.004-6 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0370.0658.005-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0658.006-2 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0658.007-0 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0658.008-9 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
CETOCONAZOL+ DIPROPIONATO DE BETAMETASONA+ SULFATO DE NEOMICINA
25351.209086/2005-06 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462171/25-1
1.2568.0133.001-0 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CT BG AL X 30 G
1.2568.0133.002-9 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)