RESOLUÇÃO-RE Nº 4.829, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Limited - Site 1
Endereço: 20TH KM Hosur Road, Electronics City, Bengaluru, Karnataka - 560 100
País: Índia Código Único: B.000324
Expediente(s): 1248652/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por fermentação clássica: sirolimo e tacrolimo.
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Fabricante: Biocon Limited - Site 1
Endereço: 20TH KM Hosur Road, Electronics City, Bengaluru, Karnataka - 560 100
País: Índia Código Único: B.000324
Expediente(s): 1441646/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: fluvastatina sódica,
repaglinida e rosuvastativa cálcica.
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Fabricante: Biocon Limited - Site 1
Endereço: 20TH KM Hosur Road, Electronics City, Bengaluru, Karnataka - 560 100
País: Índia Código Único: B.000324
Expediente(s): 0089287/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: micofenolato de sódio e
micofenolato mofetila.
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Fabricante: Biocon Limited - Site 1
Endereço: 20TH KM Hosur Road, Electronics City, Bengaluru, Karnataka - 560 100
País: Índia Código Único: B.000324
Expediente(s): 0029161/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: sirolimo.
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Fabricante: Corden Pharma Colorado, Inc.
Endereço: 2075 55th Street, Boulder, Colorado (CO) 80301
País: Estados Unidos da América Código Único: B.001262
Expediente(s): 0214344/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tirzepatida.
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Fabricante: Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No. 20, 3 Haibin Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong,
Nantong, Jiangsu - 226407
País: República Popular da China Código único: B.000177
Expediente(s): 0014524/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tenoxicam.
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Fabricante: Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No. 20, 3 Haibin Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong,
Nantong, Jiangsu - 226407
País: República Popular da China Código único: B.000177
Expediente(s): 1352146/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tenoxicam.
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Fabricante: Olon Active Pharmaceutical Ingredients India Private Limited
Endereço: Plot Nos L-1, L-21 to L-28 & L-44, Additional Phase MIDC, Mahad, Raigad
District, Maharashtra State - 402301
País: Índia Código Único: B.000145
Expediente(s): 0881682/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acebrofilina.
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Fabricante: R L Fine Chem Pvt Ltd
Endereço: Plot No. IP No:27-29, Parts of Sy.Nos:18, 273, 274 & 313, KIADB Industrial
Area, 1st Phase, Kudumalakunte Village, Gowribidanoor Taluk, Chickkaballapura District,
Karnataka State - 561208
País: Índia Código único: B.000935
Expediente(s): 0155676/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: citrato de orfenadrina,
clonazepam, cloridrato de amitriptilina, cloridrato de ciclobenzaprina, cloridrato de
clomipramina, cloridrato de duloxetina, cloridrato de nortriptilina, diazepam, maleato
de carbinoxamina.