RESOLUÇÃO-RE Nº 4.824, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. FERNANDA MACIEL REBELO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.824, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025
Empresas citadas
- SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0003-63
- ADIUM S.A. — CNPJ 55.980.684/0001-27
- PHARMASIG DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA — CNPJ 17.755.014/0001-18
- MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA — CNPJ 09.117.476/0001-81
- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0010-92
- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 31.327.287/0001-92
- ARGENX BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 51.816.580/0001-20
- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 49.475.833/0001-06