RESOLUÇÃO-RE Nº 4.792, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 218. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Ureteroscópio Semi-rígido Digital HD
25351.201662/2025-11 / 81784929023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449400256
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AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02
AGESANI - Gaze de Rayon
25351.210638/2025-64 / 81042040005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493483251
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Gravidez com Indicador de Semanas
25351.183393/2025-95 / 80113770058
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1341758257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
DINAMOMETRO SAEHAN KITS DE AVALIAÇÃO MECÂNICOS
25351.201135/2025-06 / 82531170002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447716256
DINAMOMETRO SAEHAN KITS DE AVALIAÇÃO HIDRÁULICOS
25351.201131/2025-10 / 82531170001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447704258
DINAMOMETRO SAEHAN MECÂNICOS
25351.201196/2025-65 / 82531170003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447969251
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Cabos Reutilizáveis Arthrex
25351.210331/2025-63 / 80978563781
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1492996254
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Família Tubo de Coleta de Sangue à Vácuo - VaccléTube Asclé Pharma
25351.182268/2025-68 / 81601410001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1336795255
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BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
13.919.653/0001-10
KIT ENDOPER VIEW
25351.214666/2025-51 / 81007679022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512786250
KIT ATM
25351.214665/2025-14 / 81007679021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512864251
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BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
12.437.644/0001-20
Lâminas de Serra Não-Estéreis BOJIN
25351.212439/2025-91 / 82117660033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502583259
Fixador Externo DIABEFIX
25351.212438/2025-46 / 82117660032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502582252
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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Lâmpadas para Laringoscópio Bhio Supply
25351.200341/2025-91 / 80381210149
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443688258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT CÂNULA ACTIVEJOINT
25351.191167/2025-88 / 80951059038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1396645250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84
FRASCO ENTERAL BIONUTRI NÃO ESTÉRIL
25351.214520/2025-13 / 82797410004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512430251
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Tuning Mix 1 - MassScreen® Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised)
25351.181862/2025-31 / 10350840488
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335131256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82
IMPROSCAR PATCH
25351.211640/2025-51 / 80693070013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1498022251
Improscar Stick
25351.211439/2025-73 / 80693070012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497590256
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
MÁSCARA PARA TRAQUEOSTOMIA - HAIFLOW
25351.213716/2025-82 / 81045429054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508357251
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Mediswab - Compressa de Gaze (Estéril)
25351.211701/2025-80 / 81987069020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498122256
Medifin - Compressa de Gaze Parafinada
25351.211519/2025-29 / 81987069019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497758254
Compressa de Gaze (Não Estéril)
25351.211702/2025-24 / 81987069021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498123252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CATTIS MEDICAL COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES /
30.963.700/0001-42
CATTISPEC SAFE
25351.211493/2025-19 / 81758819008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497712254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
BPAP GASLIVE
25351.207708/2025-05 / 81611329005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1481153251
ASPILIVE- Aspirador de Secreção Portátil Gaslive
25351.199902/2025-00 / 81611329006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441468251
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer L-200 Painel Bioquímica Geral I
25351.183326/2025-71 / 80537410152
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341540251
Celer Finecare Vitamina D Teste Quantitativo
25351.183443/2025-34 / 80537410157
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341949257
Celer L-200 Painel Função Renal, Glicose e Lipídios
25351.183338/2025-03 / 80537410153
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341571254
Analisador Bioquímico LOC-200
25351.183343/2025-16 / 80537410154
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341589251
Celer L-200 Painel Bioquímica Geral II
25351.183404/2025-37 / 80537410155
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341810259
Celer L-200 Painel Função Hepática
25351.183424/2025-16 / 80537410156
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341893251
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Monitor para Oximetria de Mesa - Crative
25351.185403/2025-27 / 80901119022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367933251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
NEBULIZADOR BIOLAND
25351.185333/2025-15 / 10410139019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367693250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03
ÓRTESES TEXBOM
25351.211625/2025-11 / 83133830003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497993253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Endo Motor Dentemed
25351.209253/2025-54 / 80349609022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487795254
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES AMPARO
II
25351.211473/2025-48 / 80018110115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497683254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70
FSH FIA Analyzer Test
25351.187109/2025-50 / 82102680008
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1376253259
Vitamina D FIA Analyzer Test
25351.189036/2025-31 / 82102680009
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386060259
Ferritina FIA Analyzer Test
25351.184016/2025-73 / 82102680007
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1345596251
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio Pro)
25351.193692/2025-38 / 81464750201
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408298252
Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio)
25351.193699/2025-50 / 81464750202
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408309254
Mobil-O-Graph® PWA
25351.184404/2025-54 / 81464759062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362649252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Sistema de Obturação
25351.210568/2025-44 / 80104149033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493387251
Dispositivo de Obturação Downpack
25351.210564/2025-66 / 80104149032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493383256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
VENTI-SCAN IV
25351.212600/2025-26 / 80012590232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502960257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
CURATIVO HIDROCOLOIDE SOFT+AID
25351.217147/2025-44 / 81229609008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1523279257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- ME / 54.984.927/0001-32
CELLUMA
25351.183906/2025-68 / 80409959003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344840256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Luvas de Exame de Nitrilo Sem Pó
25351.214700/2025-97 / 80117581268
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512908258
ASI IVD System BandView
25351.183041/2025-30 / 80117581266
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1340406250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cistoscópio flexível digital
25351.183905/2025-13 / 82702709043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344838251
Histeroscópio Digital
25351.203268/2025-17 / 82702709044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1457850257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA. / 01.280.030/0001-61
PSCS PFU STEMA PAXMAN DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO
25351.199411/2025-51 / 10332209005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1439164258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
25351.186406/2025-88 / 10338930340
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1372865250
IDS-iSYS Trigger Set
25351.186493/2025-73 / 10338930341
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373038250
IDS-iSYS Wash Solution
25351.188496/2025-41 / 10338930342
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1382672250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT BIODISCECTOMIA
25351.213557/2025-16 / 81704069049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508048258
Introdutor Canulado Spring2 Rinnovare
25351.182281/2025-17 / 81704069047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336817259
INTRODULOR CANULADO NESFIELD
25351.182193/2025-15 / 81704069046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336576251
Introdutor Canulado Spring2 Active
25351.182346/2025-24 / 81704069048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336995254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança
25351.213794/2025-87 / 81628889012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508515255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME /
14.027.013/0001-69
COREMAX - PÓ FIXADOR DE DENTADURA
25351.213531/2025-78 / 81002470015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507992254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81
Oximetro de Pulso
25351.206362/2025-10 / 80200269012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473675251
Medidor de Pressão Arterial de Braço
25351.206333/2025-58 / 80200269011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473566258
Aparelho de Pulso
25351.206382/2025-91 / 80200269013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473750253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Interton Spark
25351.187403/2025-61 / 10293049046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1377567257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Família Controle de Qualidade para Sedimentos de Urina - AVE
25351.187388/2025-51 / 80345000346
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377514251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
Oxímetro Infantil de Pulso
25351.200006/2025-92 / 81602809011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442071257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Polidores de Carbeto de Silício
25351.212506/2025-77 / 82933110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502748258
Polidores DhDiamond
25351.210350/2025-90 / 82933110014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493018256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
Algodão ClinOff
25351.213720/2025-41 / 80613650024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508363251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para punção arterial Medika
25351.214701/2025-31 / 10289689065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512985252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA /
00.133.418/0001-77
APP PRESSURY
25351.197286/2025-44 / 10360310047
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1429559250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11
SISTEMA DE FORTALECIMENTO CORPORAL EMS
25351.183832/2025-60 / 82826449003
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KIT PARA LIMPEZA E PREPARAÇÃO DE FERIDAS BLUE CARE
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Scan Body
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CANETA LASER PRÓ-FONO
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Mascara KN95
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Avental descartável - Infiniti
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Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay)