RESOLUÇÃO-RE Nº 4.753, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 217. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/12/2025

ANEXO
Patrocinador: Prevail Therapeutics, uma subsidiária integral da Eli Lilly and Company
Empresa solicitante: PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda.
CNPJ: 00.251.699/0001-62
Número do processo: 25351.400242/2024-26
Expediente: 1195875/24-0
Título do ensaio clínico: Um estudo aberto, de determinação de dose, de fase 1/2 para
avaliar a segurança e a tolerabilidade de uma dose intravenosa única de LY3884961 em
pacientes com manifestações periféricas da doença de Gaucher
CE/Documento de importação: CE 0001/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA