RESOLUÇÃO-RE Nº 4.769, DE 26 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 236. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2025

ANEXO
1. Empresa: GUEDES E PAIXÃO LTDA - CNPJ: 16.928.871/0036-30
Produto - Apresentação (Lote): PREPARAÇÕES MAGISTRAIS (LOTES: TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1458404/25-2
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Propaganda
Motivação: Comprovação da publicidade e exposição de produtos manipulados
padronizados e não individualizados ao público, por meio do site
https://www.drogariaminasbrasil.com.br/manipulacao, em desacordo com o item 5.14 e
com a definição de preparação magistral dada pelo item 4 do ANEXO - REGULAMENTO
TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF) da
RDC nº 67/2007. Esta medida preventiva está fundamentada da no art. 7º da Lei nº
6.360/1976.
.........................................
2. Empresa: Não Identificada - CNPJ: Desconhecido
Produto - Apresentação (Lote): DYSPORT (LOTE: P08190);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1508883/25-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Comunicado da empresa detentora do registro do medicamento Beaufour
Ipsen Farmacêutica Ltda (CNPJ 07.718.721/0001-80), informando a identificação, no
mercado, de unidades deste lote fundamentada no fato de que o lote P08190 não existe
em seus registros de fabricação ou importação, associado à identificação de divergências
nas dimensões do rótulo e do frasco, que se mostraram incompatíveis com as
especificações técnicas do produto original, tratando-se, portanto, de falsificação. Esta
medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e inciso XV do
artigo 7º da Lei nº 9.782/1999.