1.0370.0660.001-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 1.0370.0660.002-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.0370.0660.003-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0370.0660.004-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0370.0660.005-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.0370.0660.006-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 (EMB FRAC) 1.0370.0660.007-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 1.0370.0660.008-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 1.0370.0660.009-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 1.0370.0660.010-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5 1.0370.0660.011-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 1.0370.0660.012-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0370.0660.013-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 1.0370.0660.014-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 56 (EMB FRAC) 1.0370.0660.015-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 140 1.0370.0660.016-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 280 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dicloridrato de pramipexol monoidratado STABIL XR 25351.564470/2022-61 11/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4930926/22-9 1.0573.0165.001-1 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0165.002-1 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0165.003-8 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0165.004-6 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0165.005-4 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0165.006-2 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL TIVECOM 25351.567280/2022-04 11/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4935450/22-7 1.0573.0166.001-7 21 Meses 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de lurasidona 25351.651854/2023-02 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1054388/23-1 1.2352.0300.001-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2352.0300.002-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0300.003-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2352.0300.004-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2352.0300.005-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0300.006-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.059422/2025-07 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0528093/25-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 099124/96-4 - 25000.037404/96- 87) 1.0573.0168.001-8 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 12 MALEATO DE BRONFENIRAMINA 1.0573.0168.002-6 24 Meses 0,4 MG/ML + 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA 1.0573.0168.003-4 24 Meses 2 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA 1.0573.0168.004-2 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 4 MALEATO DE BRONFENIRAMINA 1.0573.0168.005-0 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) MALEATO DE BRONFENIRAMINA 1.0573.0168.006-9 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) MALEATO DE BRONFENIRAMINA 1.0573.0168.007-7 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) MALEATO DE BRONFENIRAMINA 1.0573.0168.008-5 36 Meses 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) MALEATO DE BRONFENIRAMINA -------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 cloridrato de bupivacaína monoidratado HYPOBUP 25351.128564/2025-13 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0972819/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 394845/04-5 - 25351.277778/2004-98) 1.0387.0088.001-4 24 Meses 5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX C/ 25 FA VD TRANS X 20 ML. -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 DICLORIDRATO DE BETAISTINA BELNOA 25351.076450/2025-81 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0643505/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0728599/12-0 - 25351.508494/2012- 51) 1.2568.0376.001-2 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 15 1.2568.0376.002-0 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 15 1.2568.0376.003-9 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 30 1.2568.0376.004-7 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 60 1.2568.0376.005-5 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0376.006-3 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0376.007-1 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0376.008-1 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0376.009-8 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) 1.2568.0376.010-1 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 300 1.2568.0376.011-1 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 600 1.2568.0376.012-8 21 Meses 16MG COM CT BL AL AL X 900 1.2568.0376.013-6 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 30 1.2568.0376.014-4 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 60 1.2568.0376.015-2 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0376.016-0 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0376.017-9 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0376.018-7 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0376.019-5 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) 1.2568.0376.020-9 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 300 1.2568.0376.021-7 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 600 1.2568.0376.022-5 21 Meses 24MG COM CT BL AL AL X 900 MELOXICAM HILAM 25351.076453/2025-14 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0643576/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0367707/14-9 - 25351.267448/2014-05) 1.2568.0377.001-8 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0377.002-6 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0377.003-4 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 70 (EMB FRAC) 1.2568.0377.004-2 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 (EMB FRAC) 1.2568.0377.005-0 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 (EMB FRAC) 1.2568.0377.006-9 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0377.007-7 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800 (EMB FRAC) 1.2568.0377.008-5 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.2568.0377.009-3 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.2568.0377.010-7 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0377.011-5 20 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada MIRADOR CÓLICA GTS 25351.007475/2025-34 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070766/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 637451/11-4 - 25351.455717/2011-24) 1.5584.0707.001-9 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.5584.0707.002-7 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.5584.0707.003-5 24 Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 VALSARTANA VALNOR 25351.461415/2024-82 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757351/24-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 985852/10-1 - 25351.777873/2010-04) 1.0573.0167.001-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0167.002-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0573.0167.003-9 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0167.004-7 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0573.0167.005-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0167.006-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 mebendazol 25351.441031/2024-43 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1562476/24-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/72-5 - 25001.007352/76) 1.0571.0192.001-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 1.0571.0192.002-3 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML 1.0571.0192.003-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 1.0571.0192.004-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 1.0571.0192.005-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1200 1.0571.0192.006-6 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML 1.0571.0192.007-4 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 30 ML -------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 eszopiclona 25351.004256/2025-01 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0037260/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15) 1.0525.0135.001-0 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0525.0135.002-9 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0525.0135.003-7 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0525.0135.004-5 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.595, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 131. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2025