ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL AISLA 25351.024939/2025-77 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0235484/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1778031/24-4 - 25351.463091/2024-17) 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26 + 2 PLACEBOS VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL valerato de estradiol + dienogeste 25351.463091/2024-17 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1778031/24-4 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26 + 2 PLACEBOS -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 ATORVASTATINA CÁLCICA TRI-HIDRATADA atorvastatina calcica 25351.055787/2024-73 11/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0228499/24-5 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO LISTO 25351.164824/2025-14 11/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1218563/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1355855/24-2 - 25351.417536/2024-97) 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + COP 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de sertralina 25351.176148/2025-21 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1303790/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4882845/22-9 - 25351.483103/2022-68) 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 21 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 75 MG COM REV CT BL AL AL X 21 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 succinato de sumatriptana 25351.175186/2025-67 11/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296775/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1736351/24-9 - 25351.459195/2024-27) 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.594, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2025