RESOLUÇÃO-RE Nº 4.594, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/11/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE
ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL
AISLA 25351.024939/2025-77 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0235484/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1778031/24-4 - 25351.463091/2024-17)
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26
+ 2 PLACEBOS
VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE
ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL
valerato de estradiol + dienogeste 25351.463091/2024-17 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1778031/24-4
3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26
+ 2 PLACEBOS
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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
ATORVASTATINA CÁLCICA TRI-HIDRATADA
atorvastatina calcica 25351.055787/2024-73 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0228499/24-5
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
LISTO 25351.164824/2025-14 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1218563/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1355855/24-2 - 25351.417536/2024-97)
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + COP
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
cloridrato de sertralina 25351.176148/2025-21 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1303790/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4882845/22-9 - 25351.483103/2022-68)
25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 21
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
75 MG COM REV CT BL AL AL X 21
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
92265552000905
succinato de sumatriptana 25351.175186/2025-67 11/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296775/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1736351/24-9 - 25351.459195/2024-27)
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30