RESOLUÇÃO-RE Nº 4.504, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biogen International GmbH
Endereço: Attisholzstrasse 11 4542 Luterbach
País: Suíça Código único: A.001678
Solicitante: Eisai Laboratórios Ltda CNPJ: 08.416.362/0001-70
Expediente(s): 0720742/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Lecanemabe.
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Fabricante: Lonza Biologics Inc.
Endereço: 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire (NH) 03801
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000383
Solicitante: Argenx Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 51.816.580/0001-20
Expediente(s): 0873505/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos
Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefgartigimode.
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Empresa: Wegmed Caminhos Medicinais Ltda. CNPJ: 11.933.999/0001-48
Endereço: Rua Saracura do Mangue, 986 - Industrial Araucárias
Município: Arapongas UF: PR
Expediente(s): 1131273/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: Heparina sódica bovina.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 3.646, de 03 de outubro de 2024, publicada no Diário
Oficial da União nº. 194, de 07 de outubro de 2024, Seção I, pág. 133, conforme
expedientes nº 1116491/23-1 e 1302495/25-9.
Onde se lê: CNPJ: 93.741.726/0002-47
Leia-se: CNPJ: 93.741.726/0001-66
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 3.054, de 11 de agosto de 2025, publicada no Diário
Oficial da União n° 151, de 12 de agosto de 2025, Seção 1, pág. 101.
Onde se lê:
MEDPRO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 39.928.504/0001-01
25351.393077/2021-04 / 1.25461.8
RODOVIA WASHINGTON LUIZ, Nº 2.550 BLOCO 02 SALA 804 - VILA SÃO LUIZ -
25085009 - DUQUE DE
CAXIAS/RJ
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS
- ENDEREÇO MATRIZ /
0880985/25-9
Leia-se:
MEDPRO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 39.928.504/0001-01
25351.393077/2021-04 / 1.25461.8
RODOVIA WASHINGTON LUIZ, Nº 2.550 BLOCO 02 SALA 814 - VILA SÃO LUIZ -
25085009 - DUQUE DE
CAXIAS/RJ
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS
- ENDEREÇO MATRIZ /
0880985/25-9
-----------------------------------
Na Resolução - RE n° 3.054, de 11 de agosto de 2025, publicada no Diário
Oficial da União n° 151, de 12 de agosto de 2025, Seção 1, pág. 101.
Onde se lê:
MEDPRO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 39.928.504/0001-01
25351.392721/2021-19 / 3.10362.3
RODOVIA WASHINGTON LUIZ, Nº 2.550 BLOCO 02 SALA 804 - VILA SÃO LUIZ -
25085009 - DUQUE DE
CAXIAS/RJ
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ /
0880988/25-8
Leia-se:
MEDPRO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 39.928.504/0001-01
25351.392721/2021-19 / 3.10362.3
RODOVIA WASHINGTON LUIZ, Nº 2.550 BLOCO 02 SALA 814 - VILA SÃO LUIZ -
25085009 - DUQUE DE
CAXIAS/RJ
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ /
0880988/25-8