RESOLUÇÃO-RE Nº 4.501, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: AGC Biologics A/S
Endereço: Vandtaarnsvej 83 B, DK 2860 Soeborg Copenhagen
Pais: Dinamarca Código único: A.001313
Solicitante: Samsung Bioepis BR Pharmaceutical ltda. CNPJ: 24.563.776/0001-88
Expediente(s): 0581910/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ustequinumabe.
Data de vencimento: 26/12/2027
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Empresa Fabricante: USV Private Limited
Endereço: Plot No. D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai- 400706,
Maharashtra
País: Índia Código único: A.001653
Empresa Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S. A CNPJ: 60659463/0029-92
Expediente(s): 0754171/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: filgastrim e pegfilgrastim
Data de vencimento: 26/12/2027
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Empresa Fabricante: Takeda Manufacturing Singapore PTE LTD
Endereço: 2A Woodlands Industrial Park D Street 2 Singapore 737779
País: Cingapura Código único: A.001085
Empresa Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 0796499/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaoctocogue, gamanonacogue alfapadantase e
alfacinaxadantase.
Data de vencimento: 26/12/2027