RESOLUÇÃO-RE Nº 4.498, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: CIPLA LTD.
ENDEREÇO: D-7, MIDC INDUSTRIAL AREA, KURKUMBH, TALUKA DAUND, DISTRICT:PUNE -
413 802, MAHARASHTRA STATE. - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001360
EMPRESA SOLICITANTE: CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS LTDA - CNPJ: 18.268.051/0001-64
AUTORIZ/MS: 1115411 - EXPEDIENTE(s): 0293774/24-2
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:
Cápsulas Moles; Granulados Revestidos; Pós
RESOLUÇÃO-RE 4.499, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere
o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei
nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Adotar as medidas preventivas constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FERNANDA MACIEL REBELO
ANEXO
1. Empresa: UNLIMITED ALIMENTOS E SUPLEMENTOS SLU LTDA - CNPJ:
29804487000147
Produto - (Lote): SUPLEMENTOS ALIMENTARES DE PROTEÍNA EM PÓ DA MARCA WHEY
ISOLATE PROTEIN MIX DA MARCA PROTEUS (TODOS);
Tipo de Produto: Alimento
Expediente nº: 1473967/25-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: "Considerando a propaganda e comercialização dos Suplementos
Alimentares de proteína em pó da marca PROTEUS/WHEY ISOLATE PROTEIN MIX, em
ambientes eletrônicos de venda (http://shopee.com.br/ e
https://www.mercadolivre.com.br/), sem a devida regularização no Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária - SNVS e sem identificação de fabricante ou importador nacional
devidamente regularizado. Foram infringidos os dispositivos legais: arts. 3, 10, 21, 41,
45, 46 e 48 do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; Arts. 8, 16 e 21 da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 243, de 26 de julho de 2018; Art. 9 da
Instrução Normativa - IN nº 28, de 26 de julho de 2018; Arts. 7 e 29 da Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 727, de 1° de julho de 2022; Arts. 5, 6 e 7 da
Resolução - RDC nº 655, de 24 de março de 2022; Arts. 3 e 21 da Resolução - RDC
nº 843, de 22 de fevereiro de 2024; anexos II e III da Instrução Normativa - IN nº 281,
de 22 de fevereiro de 2024, tendo em vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782/1999
e o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 655/2022."
.........................................
2. Empresa: BUGROON RAIZES INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA
- CNPJ: 10251506000127
Produto - (Lote): ÓLEO DE MENTA PIPERITA DA MARCA BUGROON (TODOS); ÓLEO DE
SUCUPIRA DA MARCA BUGROON (TODOS); ÓLEO DE COPAÍBA DA MARCA BUGROON
(TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA GINKOCEN BUGROON
(TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA CALMOM BUGROON
(TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA CATUX BUGROON
(TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA UNARO MORINGA
BUGROON (TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA NEURALFOCUS
BUGROON (TODOS); SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA CONTRADÔ
BUGROON (TODOS);
Tipo de Produto: Alimento
Expediente nº: 1473902/25-0
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: "Considerando a fabricação, propaganda e comercialização de Suplementos
Alimentares e óleos de uso alimentar da marca BUGROON no site
https://bugroon.com.br/, realizado por empresa (Bugroon Raízes Indústria e Comércio
de Produtos Naturais Ltda - ME - 10.251.506/0001-27) sem o devido Licenciamento
Sanitário, para esta atividade, no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS.
Foram infringidos os dispositivos legais: arts. 3, 10, 21, 41, 45, 46 e 48 do Decreto-
Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; Arts. 8, 10 e 21 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 243, de 26 de julho de 2018; Art. 2 da Instrução Normativa - IN
nº 28, de 26 de julho de 2018; Inciso I do art. 4 e art. 6 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 727, de 1° de julho de 2022, tendo em vista o inciso XV, art. 7º
da Lei nº 9.782/1999 e o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº
655/2022."