ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 LEVOFLOXACINO LIVEPAX 25351.488773/2012-69 08/2028 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446334/25-2 1.0573.0453.007-6 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0573.0453.009-2 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 LEVOFLOXACINO 25351.856327/2018-17 08/2028 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1445773/25-3 1.0573.0656.007-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0573.0656.009-6 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 levofloxacino hemi-hidratado Levoxin 25351.570926/2014-97 01/2028 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1447284/25-8 1.0118.0617.002-7 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 1.0118.0617.003-5 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 ---------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.378649/2021-17 04/2032 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446553/25-1 1.5584.0617.004-4 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 levofloxacino hemi-hidratado LEVOTAC 25351.535213/2023-01 11/2033 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446563/25-9 1.0298.0589.004-5 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ---------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 levofloxacino hemi-hidratado Tavaflox 25351.466757/2017-85 06/2028 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1447140/25-0 1.3569.0728.002-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.3569.0728.003-1 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO TAVOK 25351.160784/2021-16 04/2031 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1445996/25-5 1.0043.1417.001-2 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0043.1417.003-9 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 levofloxacino hemiidratado 25351.460908/2016-95 01/2027 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446167/25-6 1.0043.1201.001-8 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0043.1201.003-4 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ---------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.405229/2016-53 01/2027 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1447009/25-8 1.0068.1128.010-6 12 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 1.0068.1128.012-2 12 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ---------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.357174/2006-96 09/2026 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446654/25-6 1.0047.0434.014-1 12 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 1.0047.0434.016-8 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7 ---------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ALEVO 25351.919615/2016-28 04/2026 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1446376/25-8 1.0372.0270.001-6 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0372.0270.003-2 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.143590/2009-88 04/2026 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1436004/25-7 1.5651.0030.004-0 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL AL X 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.470, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/11/2025