ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45 Raio-X Intraoral DC 25351.107619/2025-51 / 10101130095 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0843512253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibrador e Controles Access HAV IgM 25351.153706/2025-81 / 10033121090 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1156277256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 AlÇA DE RESSECÇÃO BIPOLAR TAIMIN 25351.146420/2025-49 / 80082910263 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1119072255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 Sutra Gel 25351.399452/2024-64 / 10208250061 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1189026244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit 25351.043863/2025-89 / 82149920142 8433 - IVD - Registro de produto / 0402216253 Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit package A 25351.043834/2025-17 / 82149920143 8433 - IVD - Registro de produto / 0401876250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 QUICK RADIUS - Kit Descartável Volar 25351.417817/2024-40 / 10247700178 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1359572244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80 AGE ÓLEO 25351.873049/2023-20 / 81196230006 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1467132233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Multiportal Versa 25351.145676/2025-39 / 81637610135 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1114113255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 PLACA ÓSSEA FIXLOCK GPC 25351.168550/2024-51 / 80725520008 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0438653246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES STRAUMANN® TLX 4mm 25351.007592/2025-06 / 10344420506 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0072053259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família BNP 25351.153070/2025-77 / 80943610304 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1152755251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 PSA 25351.154340/2025-67 / 82533950127 8433 - IVD - Registro de produto / 1159520259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 A-Oss Pen 25351.457047/2024-78 / 82285310060 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1713647249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue Total/Plasma) 25351.125671/2025-90 / 81325990416 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0959699252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 CÂNULA BIPOLAR R3A 25351.146289/2025-10 / 80989250035 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1118159250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Marcadores de Carcinomas Geral - CM I 25351.153723/2025-18 / 10287411768 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1156359252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TG MED COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO, FABRICACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 04.058.136/0001-03 Implante Peitoral Implantech 25351.413631/2024-11 / 80153820025 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1316284247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LENTIS QUANTUM Lente Intraocular de Câmara Posterior 25351.405525/2024-64 / 80102513549 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1242821244 LENTIS TORIC Lente Intraocular de Câmara Posterior com Ótica Tórica Multifocal 25351.405515/2024-29 / 80102513548 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1242698248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Controle Interno Pro-Calcitonina 25351.122435/2025-11 / 80155020051 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0933353251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula ATM Ultra Cut 25351.145178/2025-96 / 81086970051 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1111729255 Sistema de Planejamento Cirúrgico e Radioterápico MNPS-CAT3D 25351.157242/2025-81 / 81086970052 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1173972251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.445, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/11/2025