ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 ADAPTADORES PARA CÂNULAS 25351.109498/2017-02 / 80978560034 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453781251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Kit Controle BioPlex 2200 ANA Screen 25351.532708/2014-08 / 80020690332 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447386256 BIOPLEX 2200 25351.403796/2013-11 / 80020690320 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447245253 Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS A 25351.639699/2014-21 / 80020690339 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447261259 Kit Controle BioPlex 2200 APLS A 25351.639798/2014-77 / 80020690340 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447084250 BioPlex 2200 Wash Solution 25351.705142/2013-18 / 80020690316 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1441110259 Kit Calibrador BioPlex 2200 ANA Screen 25351.532691/2014-95 / 80020690331 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447529251 Kit Reagente BioPlex 2200 ANA Screen 25351.530557/2014-73 / 80020690330 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1447564251 Kit Reagente BioPlex 2200 APLS A 25351.639605/2014-19 / 80020690338 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1446975258 Família BioPlex 2200 25-OH Vitamina D 25351.838737/2016-21 / 80020690368 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1440855251 BioPlex 2200 Sheath Fluid 25351.705131/2013-61 / 80020690314 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442491256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 STENT CONTOUR VL COM FIO GUIA ZIPWIRE 25351.187314/2012-00 / 10341350699 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1440837252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de diagnóstico por ultrassom 25351.613104/2023-24 / 81464759041 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1445719258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 OPTIBOND ALL-IN-ONE 25351.632637/2008-76 / 10064010082 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1439887250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46 PIX'L MICROCÂNULAS 25351.774790/2014-07 / 80251760005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1464301255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GALDERMA DISTRIBUIDORA DO BRASIL LTDA. / 07.489.498/0001-47 PIX'L MICROCÂNULAS 25351.325018/2012-03 / 80305600013 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1463742258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALB PLUS 25351.037705/2003-84 / 10287410167 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451426259 GLICOSE 25351.043330/2003-91 / 10287410204 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451605251 TG GPO-PAP 25351.001573/2004-33 / 10287410256 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451978251 UA PLUS 25351.037703/2003-95 / 10287410168 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451438257 CA 25351.037711/2003-31 / 10287410159 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451403259 TINA-QUANT (A) IgG VER.2 25351.047368/2003-33 / 10287410210 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451672250 TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA 25351.027181/2003-13 / 10287410094 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451279256 TINA QUANT (a) PREALBUMINA 25351.031430/2003-75 / 10287410113 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451315252 Família Elecsys FT4 III 25351.294421/2018-70 / 10287411360 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454039256 ELECSYS T4 2 GEN 25351.061328/2003-02 / 10287410188 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454042257 Elecsys T4 25351.151208/2017-02 / 10287411237 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456420259 ELECSYS TSH 25351.062808/2003-82 / 10287410236 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454064251 ELECSYS FSH 25351.061294/2003-48 / 10287410193 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456459252 ELECSYS PROGESTERONA II CALSET 25351.062781/2003-28 / 10287410231 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453883258 Elecsys Testosterona II 25351.587583/2009-33 / 10287410849 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453979255 Elecsys Testosterone II 25351.151211/2017-01 / 10287411238 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454029251 Elecsys PTH (1-84) 25351.288894/2017-91 / 10287411271 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454034254 Elecsys PTH (1-84) 25351.534001/2011-81 / 10287410961 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453987258 FE 25351.043313/2003-54 / 10287410215 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451684258 Elecsys IL-6 25351.138881/2009-25 / 10287410798 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456371258 Elecsys Anti-HCV II 25351.180149/2012-74 / 10287410980 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456376250 CRPLX, Proteína C-Reativa (Látex) 25351.021711/2003-10 / 10287410116 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451335253 TINA QUANT ASLO 25351.047362/2003-66 / 10287410139 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451399251 COBAS INTEGRA CICLOSPORINA PRE-TRATAMENTO 25351.037695/2003-87 / 10287410126 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451341253 HITERGENT 25351.043342/2003-16 / 10287410212 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451723253 AST (ASAT/GOT) IFCC 25351.043372/2003-22 / 10287410203 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451565259 ALT (ALAT/GPT) IFCC 25351.043367/2003-10 / 10287410184 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451538251 ELECSYS ANTI TSH-R 25351.116137/2008-91 / 10287410756 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453965254 Elecsys T3 25351.134149/2017-01 / 10287411224 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456394258 FT3 III CalSet 25351.112747/2013-02 / 10287411000 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456384252 ELECSYS BETA - CROSS LAPS 25351.017150/2004-35 / 10287410303 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456343254 Elecsys ß-CrossLaps/serum 25351.393681/2017-40 / 10287411274 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456434250 AMH CalSet 25351.573528/2014-15 / 10287411079 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456389254 Elecsys AMH 25351.288932/2017-15 / 10287411252 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456423258 Elecsys AMH Plus 25351.355057/2017-36 / 10287411266 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456412256 Elecsys AMH 25351.573504/2014-69 / 10287411078 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453998250 ELECSYS PAPP-A 25351.156073/2008-61 / 10287410729 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456360256 Elecsys ProGRP 25351.288982/2017-26 / 10287411272 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456443259 UREA/BUN 25351.047318/2003-56 / 10287410211 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451679254 ALP IFCC 25351.043359/2003-73 / 10287410186 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451570252 Elecsys FT3 III 25351.112320/2013-31 / 10287410998 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453990259 Elecsys FT3 III 25351.374248/2016-87 / 10287411220 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1454026251 P-AMYL 25351.037683/2003-52 / 10287410161 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1451414251 Elecsys HSV-1 IgG 25351.096506/2011-07 / 10287410932 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456477251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 FORTIFY ASSURA VR MRI 25351.953426/2016-13 / 10332340390 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442766255 Monitor Cardíaco Implantável Confirm SJM 25351.184525/2016-14 / 10332340396 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1442743255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de sutura cirúrgica MY ELLEVATE 25351.373298/2024-09 / 80102513534 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1456892258 Família POCKIT Central SARS-CoV-2 (orf 1ab) 25351.051757/2022-26 / 80102512804 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1453242252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Para odontologia 25351.371517/2024-15 / 82176169004 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459528255 Lima Odontológica para Canal 25351.361784/2024-76 / 82176169002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459453255 Videya - Lima Odontológica 25351.371512/2024-84 / 82176169003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459486251 Lima Odontológica Manual para Canal - Níquel-Titânio 25351.381407/2024-53 / 82176169008 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459520254 Lima Odontológica Manual para Canal - Aço Inoxidável 25351.381392/2024-23 / 82176169007 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459506251 Lima Odontológica para Canal - Níquel-Titânio 25351.381391/2024-89 / 82176169006 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1459492251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 11
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.434, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/11/2025