ANEXO Empresa Fabricante: SK Biotek Ireland Limited Endereço: Watery Lane, Swords, Co. Dublin País: Irlanda Código único: B.000472 Expediente(s): 0700995/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloreto de maralixibate Data de vencimento: 25/11/2027 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ Empresa Fabricante: Tianish Laboratories Private Limited (Unit 1) Endereço: Survey n° 10 Gaddapotharam, Kazipally Industrial Area, Sangareddy, Telangana - 502319 País: Índia Código único: B.000741 Expediente(s): 0657087/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: etanolato de darunavir, fosfato de sitagliptina Data de vencimento: 25/11/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.369, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025