RESOLUÇÃO-RE Nº 4.368, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa Fabricante: BSP Pharmaceuticals S.p.A.
Endereço: Via Appia Km 65,561 (loc. Latina Scalo) - 04013 - Latina (LT)
País: Itália Código único: A.000688
Empresa Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 0377098/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: brentuximabe vedotina.
Data de vencimento: 25/11/2027
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Empresa Fabricante: IBSA Institut Biochimique S.A.
Endereço: Via Serta, 12, 6814, Lamone
País: Suíça Código Único: A.000310
Empresa Solicitante: Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos
Ltda. CNPJ: 11.082.598/0003-93
Expediente(s): 0589308/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacéuticos Ativos Biológicos: gonadotropina coriônica (purificação),
urofolitropina (purificação) e menotropina (purificação)
Data de vencimento: 25/11/2027
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Empresa Fabricante: Rentschler Biopharma Inc.
Endereço: 27 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA), 01757
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001369
Empresa Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.800.545/0001-50
Expediente(s): 0699185/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: epcoritamabe.
Data de vencimento: 25/11/2027