RESOLUÇÃO-RE Nº 4.349, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025

ANEXO
Fabricante: Divi's Laboratories Ltd.
Endereço: Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana -
508252
País: Índia Código único: B.000025
Expediente(s): 1726940/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bromidrato de dextrometorfano
monoidratado, levetiracetam, naproxeno.
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Fabricante: Divi's Laboratories Ltd. - Unit-II
Endereço: Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam
District, Andhra Pradesh - 531 162
País: Índia Código único: B.000482
Expediente(s): 1727236/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de fenilefrina,
gabapentina, mesalazina, naproxeno sódico, orlistate, pregabalina, valsartana.
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Fabricante: Malladi Drugs & Pharmaceuticals Ltd - Unit-1
Endereço: Plot. Nº. 67, Sipcot Industrial Complex, Ranipet - 632-403, Ranipet District, Tamil
Nadu
País: Índia Código único: B.001394
Expediente(s): 0983433/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de efedrina.
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Fabricante: Ulkar Kimya Sanayii ve Ticaret A.S.
Endereço: Organize Sanayi Bolgesi, Gazi Osman Pasa Mah. Fatih Bulvari, No:9, 59500
Cerkezkoy
Pais: Turquia Código único: B.000999
Expediente(s): 0707507/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: etodolaco.