RESOLUÇÃO-RE Nº 4.348, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Changzhou Pharmaceutical Factory CO., LTD.
Endereço: 518 Laodong East Road, Changzhou, Jiangsu Province - 213018
País: República Popular da China Código único: B.000197
Expediente(s): 0543731/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por síntese química: Lenalidomida.
Data de Vencimento: 06/11/2027
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Fabricante: FDC Limited
Endereço: Plot No.19 & 20/2 - M.I.D.C Industrial Area, Village Dhatav, Roha-402 116, District
Raigad, Maharashtra State
País: Índia Código Único: B.000783
Expediente(s): 0269976/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: maleato de timolol.
Data de Vencimento: 06/11/2027
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Fabricante: Orchid Pharma Ltd.
Endereço: Plot n° 121-128,128A-133,138-151,159-164,SIDCO Industrial Estate, Alathur - 603
110 - Kancheepuram District, Tamil Nadu
País: Índia Código Único: B.000108
Expediente(s): 0606435/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): ceftriaxona
dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização).
Data de Vencimento: 06/11/2027
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Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Endereço: Ringaskiddy API Plant, Ringaskiddy, County Cork, P43 X336
País: Irlanda Cadastro Único: B.000126
Expediente(s): 0506845/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
purificação).
Data de Vencimento: 06/11/2027
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Fabricante: Tianish Laboratories Private Limited - (Unit-8)
Endereço: G. Chodavaram Village, Poosapatirega Mandal, Andhra Pradesh - 535204
País: Índia Código único: B.000047
Expediente(s): 0311206/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana, cloridrato de
memantina, cloridrato de trazodona, sacubitril valsartana sódica hidratada e valsartana.
Data de Vencimento: 06/11/2027