ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA lamotrigina 25351.518169/2012-03 1215229/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 1215232/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 1215234/23-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1215261/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1215227/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802750196 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1256802750201 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 - 1256802750218 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802750226 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 600 - 1256802750234 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 900 - 1256802750242 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802750250 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1256802750269 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 - 1256802750277 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802750285 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 600 - 1256802750293 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 900 - 1256802750307 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802750315 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1256802750323 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 - 1256802750331 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802750341 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 600 - 1256802750358 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 900 - 1256802750366
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.345, DE 31 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025