ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 BIOLINE Dengue DUO NS1 IgG IgM 25351.072980/2025-50 / 10071770945 8433 - IVD - Registro de produto / 0620918250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 Família de Marcadores de Carcinomas de Doenças Infecciosas (Dako Omnis) 25351.139179/2025-00 / 80000230103 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1023600251 Família de Marcadores de Carcinomas de Linfomas e Leucemias (Dako Omnis) 25351.139182/2025-15 / 80000230104 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1023612259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de triagem de HPV por PCR (distingue subtipo 16, 18 de outros 16 subtipos) 25351.133999/2025-80 / 82444370305 8433 - IVD - Registro de produto / 0999716255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Artron Dengue IgG/IgM & NS1 Test 25351.459834/2024-54 / 82149920141 8433 - IVD - Registro de produto / 1742190243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Teste Rápido em Cassete Leishmania Ab GlobalX 25351.083761/2025-04 / 82568320015 8433 - IVD - Registro de produto / 0700228250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Hemoglobin Quality Control (Quantitative) 25351.146667/2025-65 / 81778810050 8433 - IVD - Registro de produto / 1120405254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Dímero D (Imunofluorescência) 25351.122821/2025-11 / 82533950126 8433 - IVD - Registro de produto / 0934280258 NT-proBNP (Imunofluorescência) 25351.122569/2025-32 / 82533950125 8433 - IVD - Registro de produto / 0933648251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 Sistema Tibial Evolution BioFoam 25351.434467/2024-86 / 81290840037 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1504784243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 CK-MB FIA Assure Test 25351.147225/2025-36 / 80885650101 8433 - IVD - Registro de produto / 1123284253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ABLATOR PRIME PLUS 25351.069058/2025-85 / 80989250034 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0589599259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família cobas® WNV 25351.126445/2025-26 / 10287411767 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0963386255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CentriMag 25351.142410/2025-34 / 10332340522 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1058697251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Endoprótese Aórtico Abdominal Yuranos 25351.961780/2024-92 / 80102513547 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0125685246 Toxo IgG Micropartículas (CLIA) 25351.136280/2025-09 / 80102513546 8433 - IVD - Registro de produto / 1009219251
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.302, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2025