RESOLUÇÃO-RE Nº 4.292, DE 30 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Nº 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, 528225 - China
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda. - Me CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8.15.047-9 Expediente: 0939115/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 18/03/2030
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Fabricante: Monobind, Inc.
Endereço: 100 North Pointe Drive, Lake Forest, 92630, Califórnia, Estados Unidos da
América
Solicitante: USA DIAGNOSTICA LTDA CNPJ: 02.330.159/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8.00.484-9 Expediente: 0904618/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 15/01/2030