RESOLUÇÃO-RE Nº 4.253, DE 24 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Trastuzumabe Deruxtecana (DS-8201a)
27/2019
25351.158297/2025-17 1179299/25-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51
Betaidursulfase
156/2025
25351.030693/2024-91 0183409/24-6
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.140051/2024-08 0384698/24-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Treprostinila Palmitil (INS1009)
65/2025
25351.186833/2025-66 1374735/25-5
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Mevrometostate (PF-06821497)
83/2024
25351.379517/2024-55 1221007/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Atrasentana
63/2021
25351.143441/2021-89 1380796/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação