RESOLUÇÃO-RE Nº 4.216, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.216, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
Considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de
maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Suspensões Parenterais de Pequeno
Volume com Preparação Asséptica na linha de Produtos estéreis da certificação da
empresa TOLMAR, INC (Código único: A.001455), solicitada pela empresa ADIUM S.A., CNPJ
nº 55.980.684/0001-27, publicada pela Resolução - RE nº 1.860, de 14 de maio de 2025, no
Diário Oficial da União nº 92, de 19 de maio de 2025, Seção 1, páginas 124 e 125,
conforme expedientes nº 1482030/24-1 e 0873944/25-9.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO