RESOLUÇÃO-RE Nº 4.206, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.)
Endereço: Plot Nº 322/4, 40 Shed Area, GIDC, Vapi, Valsad, Gujarat State - 396195
País: Índia Código Único: B.000477
Expediente(s): 1039020/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: clotrimazol.
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Fabricante: BioSpring GmbH
Endereço: Alt-Fechenheim 34, Frankfurt am Main - 60386
País: Alemanha Código único: B.000929
Expediente(s): 1004118/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fitusirana sódica.
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Fabricante: Changzhou Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 589, North Yulong Road, Changzhou, Jiangsu - 213127
País: República Popular da China Código único: B.000892
Expediente(s): 0699506/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: linerixibate.
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Fabricante: Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Jiangdong Co., Ltd
Endereço: No. 7278 Meilin Avenue, Dajiangdong, Industrial Cluster Zone, Hangzhou,
311228
País: República Popular da China Código único: B.001165
Expediente(s): 0745117/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por fermentação clássica: muporicina e sulfato de
polimixina B.
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Fabricante: MSN Life Sciences Private Limited - Unit II
Endereço: Sy. No. 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet (Village), Shankarampet-R
(Mandal), Medak District, Telangana - 502 255
País: Índia Código único: B.000276
Expediente(s): 1029922/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: teduglutida.
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Fabricante: Nuray Chemicals Private Limited
Endereço: No. 111, SIDCO Industrial Estate, Kakkalur, Thiruvallur, Tamil Nadur -
602003
País: Índia Código Único: B.001021
Expediente(s): 1027046/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cetoconazol, cloridrato de
benazepril, dapsona, oxcarbazepina, parecoxibe sódico, succinato de prucaloprida,
ramelteona, sulfato de atropina, tafamidis, tafamidis meglumina, treprostinila
dietanolamina, treprostinila sódica.
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Fabricante: Shaoxing Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: Nº 31, Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic And Technological
Development Area, Shangyu, Zhejiang Province - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000066
Expediente(s): 0828513/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico Ativo obtido por síntese química: levetiracetam.
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Fabricante: Shilpa Pharma Lifesciences Limited - Unit I
Endereço: 1A & 1A 'P',1B, 2, 2A, 2B, 3A to 3E, 4A, 5A, 4B & 5B, Deosugur Industrial Area,
Deosugur, Raichur - 584170
País: Índia Código Único: B.000164
Expediente(s): 0255549/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de gencitabina.
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Fabricante: Shilpa Pharma Lifesciences Limited - Unit I
Endereço: 1A & 1A 'P',1B, 2, 2A, 2B, 3A to 3E, 4A, 5A, 4B & 5B, Deosugur Industrial Area,
Deosugur, Raichur - 584170
País: Índia Código Único: B.000164
Expediente(s): 1310060/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acebrofilina, ciclofosfamida,
cloridrato de ambroxol, cloridrato de fenilefrina, cloridrato de gencitabina, cloridrato de
irinotecano tri-hidratado, nifedipino, nilotinibe, oxaliplatina, pirfenidona, talidomida,
temozolomida.
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Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Fengxi West Road No. 5, Modern Industry Zone, Xianju, Zhejiang Province,
317300
País: República Popular da China Código único: B.001084
Expediente(s): 0004641/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.