RESOLUÇÃO-RE Nº 4.203, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amoli Organics (A division of Umedica Laboratories Pvt. Ltd.)
Endereço: Block No. 422, ECP Canal Road, Village-Luna, Taluka-Padra, District-Vadodara,
India. Pincode-391440
País: Índia Código único: B.000007
Expediente(s): 0442107/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: intermediário do clotrimazol.
Data de Vencimento: 30/10/2027
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Fabricante: Gland Pharma Limited
Endereço: Plot No. 49 & 50, Jawaharlal Nehru Pharmacity, Parawada, Visakhapatnam,
Andhra Pradesh - 531019
País: Índia Código único: B.000895
Expediente(s): 0590388/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: besilato de cisatracúrio e
brometo de rocurônio.
Data de Vencimento: 30/10/2027
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Fabricante: Megafine Pharma (P) Ltd.
Endereço: Plot No. 911 & 912, GIDC, III Phase, Vapi, Dist. Valsad, Gujarat - 396195
País: Índia Código único: B.000765
Expediente(s): 0526856/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de donepezila
monoidratado, cloridrato de memantina, hemifumarato de quetiapina, rivaroxabana e
vildagliptina.
Data de Vencimento: 30/10/2027
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Fabricante: Otsuka Pharmaceutical Co., ltd, Saga Factory
Endereço: 5006-5, Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-Cho, Kanzaki-Gun, Saga, 842-
0197
Pais: Japão Código único: B.001203
Expediente(s): 0574793/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: brexpiprazol.
Data de Vencimento: 30/10/2027
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Fabricante: Symed Labs Limited (Unit II)
Endereço: Plot nº 25/B, Phase-III, I.D.A., Jeedimetla, 500 055, Hyderabad, Telangana
País: Índia Código único: B.000237
Expediente(s): 0434433/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tartarato de brimonidina.
Data de Vencimento: 30/10/2027
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 0590459/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciprofloxacino.
Data de Vencimento: 30/10/2027