ANEXO Empresa: Bioline Fios Cirúrgicos Ltda CNPJ: 37.844.479/0002-33 Endereço: Rua Israel Pinheiro Quadra 45 Lote 01 - Jardim Alvorada, Anápolis - GO CEP: 75104-405 Autorização de Funcionamento: 8194692 Expediente: 1111733/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. ---------------------------------------------------- Empresa: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70 Endereço: Avenida Regent, n. 1195 - Alphaville, Lagoa dos Ingleses, Nova Lima - MG CEP: 34018-000 Autorização de Funcionamento: 8210268 Expediente: 0050474/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ---------------------------------------------------- Empresa: Kenvue Ltda. CNPJ: 59.748.988/0001-14 Endereço: Rodovia Presidente Dutra, S/N, Km 154, Jardim das Indústrias, São José dos Campos - São Paulo CEP: 12240-907 Autorização de Funcionamento: 8014862 Expediente: 1282290/24-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ---------------------------------------------------- Empresa: R3A Medical Indústria e Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 14.697.578/0001-53 Endereço: Avenida Antônio Martinez Carrera Filho, 72, CEAT, São Carlos - SP CEP: 13573- 420 Autorização de Funcionamento: 8098925 Expediente: 0173070/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. ---------------------------------------------------- Empresa: Viva Saúde Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 03.807.033/0001-36 Endereço: Rua Comandante Fábio Magalhães nº 98 e 108 - Madureira, Rio de Janeiro - RJ CEP: 21360-020 Autorização de Funcionamento: 8238142 Expediente: 1394615/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.192, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/10/2025