RESOLUÇÃO-RE Nº 4.191, DE 23 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing Taijieweiye Technology Co. Ltd.
Endereço: No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu -Beijing, 101204 -
China
Solicitante: Scitech Produtos Médicos S.A. CNPJ: 01.437.707/0001-22
Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 0567068/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Bowa-electronic GmbH & Co. KG
Endereço: Heinrich-Hertz-Straße 4-10, Gomaringen, Baden-Wuerttemberg, 72810 -
Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1313645/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Empresa: Improtec Comércio de Material Cirúrgico SA CNPJ: 94.868.742/0001-87
Endereço: Rua Fernando Cortez, 279, Cristo Redentor, Porto Alegre - RS CEP: 91350-
270
Autorização de Funcionamento: 8008152 Expediente: 1277829/25-0
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: LG Chem, Ltd.
Endereço: 129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, 54588 - Coreia do Sul
Solicitante: Moksha8 Brasil Industria e Comercio de Medicamentos Ltda CNPJ:
07.591.326/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8045256 Expediente: 1037404/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Metaltronica S.P.A.
Endereço: Via Delle Monachelle, Nº 66 e Nº 70, Pomezia, Roma, 71 - Itália
Solicitante: CDK Indústria e Comércio de Equipamentos de Raios-X Ltda - EPP CNPJ:
04.864.204/0001-21
Autorização de Funcionamento: 8011961 Expediente: 1314039/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Nordson Medical (CA), LCC
Endereço: Carretera International Km 129, Salida Norte, Sin Número, Parque Industrial
Roca,Fuerte Guaymas - Sonora, 85400 - México
Solicitante: LivaNova Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médico- Hospitalares
LTDA CNPJ: 45.498.614/0001-17
Autorização de Funcionamento: 8048330 Expediente: 0698506/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Plexus Corp. (UK) Limited
Endereço: Pinnacle Hill Industrial Estate, Kelso - Roxburghshire, TD5 8XX - Reino Unido
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-
88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 1156280/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.