RESOLUÇÃO-RE Nº 4.121, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A
- 55.980.684/0001-27
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: MONTE VERDE SA
EXPEDIENTE: 0639194/25-7 de 12/05/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Bioanalítica: Augustin Alvarez 4147, Villa Martelli, Vicente Lopez, Provincia de Buenos Aires
- Argentina
VALIDADE: 20/10/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: UNIVERSIDADE FEDERAL DE
PERNAMBUCO (UFPE) - 24.134.488/0001-08
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Núcleo de Desenvolvimento
Farmacêutico e Cosmético-NUDFAC/UFPE
EXPEDIENTE: 0639194/25-7 de 12/05/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço 1: Rua Prof. Arthur de Sá s/nº, Departamento de Ciências Farmacêuticas
- UFPE, Recife-PE);
(Endereço 2: Rua dos Coelhos, 300, Bairro Boa Vista, Recife-PE)
VALIDADE: 20/10/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Scentryphar Pesquisa Clínica Ltda -
07.158.380/0001-36
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: BioPharma Services Inc.
EXPEDIENTE: 0659290/25-1 de 15/05/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica (Endereço: 4000 Weston Rd, Toronto, Ontario / Canadá)
VALIDADE: 23/11/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA -
73.663.650/0001-90
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Sun Pharmaceutical Industries
Limited II
EXPEDIENTE: 0438158/25-3 de 31/03/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (II Floor; Hakeen Abdul Hameed Centenary Hospital, Hamdard Nagar - New Delhi -
India) Bioanalítica (Endereço: Vill. Sarhaul, Sector-18, Gurgaon Haryana - India)
VALIDADE: 24/10/2027
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.419, de 11 de abril de 2024, publicada no Diário Oficial
da União nº 72, de 15 de abril de 2024, pág. 307, Seção 1, no quadro que se refere à
Certificação do Centro de Bioequivalência BLUECLINICAL - INVESTIGAÇÃO E
DESENVOLVIMENTO EM SAÚDE, LDA,
Onde se lê:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VITA CONSULTORIA TECNICO
REGULATORIA LTDA - 15.153.864/0001-10
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: BLUECLINICAL -
INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO EM SAÚDE, LDA
EXPEDIENTE: 4259115/22-7 de 06/06/2022
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS: Clínica (Rua de Sarmento de Beires, 153 - Piso 3 e Ala Nascente Piso 4.
Porto, Portugal / CRO (Endereço: Avenida Villa Garcia de Arosa 1919, 1º, Bairro Senhora da
Hora, Matosinhos, Portugal)
VALIDADE: 15/04/2026
Leia-se:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VITA CONSULTORIA TECNICO
REGULATORIA LTDA - 15.153.864/0001-10
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: BLUECLINICAL -
INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO EM SAÚDE, LDA
EXPEDIENTE: 4259115/22-7 de 06/06/2022
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS: Clínica (Rua de Sarmento de Beires, 153 - Piso 3. Porto, Portugal / CRO
(Endereço: Avenida Villa Garcia de Arosa 1919, 1º, Bairro Senhora da Hora, Matosinhos,
Portugal)
VALIDADE: 15/04/2026
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 3082, de 15/08/2025, publicada no Diário Oficial da União
nº 155, de 18/08/2025, Seção 1, Pág. 74, referente ao processo nº 25351430200200557:
Onde se lê:
(...)
1.0689.0155.011-0 24 Meses
0,067 ML/ML SOL OR CX 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML
(...)
Leia-se:
(...)
1.0689.0155.011-0 24 Meses
0,067 ML/ML SOL OR CT 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML
(...)